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创新药龙头收获颇丰!恒瑞医药3款产品首入医保,多款续约、扩适应证
2026-11-15 · 来源/21世纪经济报道

11月15日晚间,恒瑞医药(SH600276,股价48.07元,市值3191亿元)发布公告,公司12款药品纳入2026年版国家医保目录。其中,泽美妥司他片、鲁兹诺雷钠片、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(II)3款产品首次纳入;注射用瑞康曲妥珠单抗此前已有适应证纳入国家医保目录,此次新增纳入的是公司公告所列该药第2项适应证;羟乙磺酸达尔西利片原有目录内适应证续约成功,同时,公司公告所列该药第2项适应证新增纳入国家医保目录;脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片、富马酸泰吉利定注射液等7款产品续约成功,保留在目录内。

公告显示,经医保谈判,公司3款产品首次纳入国家医保目录。其中,泽美妥司他片为片剂,于2025年8月上市,适应证为“既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者”;鲁兹诺雷钠片于2026年5月上市,适用于“痛风伴高尿酸血症患者”;恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(II)于2025年10月上市,用于“经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制”。

三款产品的适应证分布,分别落在血液肿瘤、代谢性疾病中的痛风以及糖尿病治疗领域。从上市时间看,鲁兹诺雷钠片今年5月获批,至此次纳入目录仅半年左右;泽美妥司他片和恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(II)上市时间也只有一年多一点。

在新增适应证方面,注射用瑞康曲妥珠单抗于2025年5月上市,公司公告所列该药第1项适应证此前已纳入国家医保目录,为单药治疗“存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”;此次新增纳入国家医保目录的,为公司公告所列该药第2项适应证,即“既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者”。

羟乙磺酸达尔西利片于2021年12月上市,此次续约成功。同时,公司公告所列该药第2项适应证新增纳入国家医保目录,即“联合内分泌治疗用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗”。

续约保留的7款产品中,注射用卡瑞利珠单抗的目录内适应证数量最多,公告列出9项,涵盖晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、食管鳞癌、鼻咽癌、鳞状非小细胞肺癌一线治疗、联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗,以及联合苹果酸法米替尼用于复发或转移性宫颈癌等。此外,瑞维鲁胺片用于“高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者”,富马酸泰吉利定注射液用于“术后中重度疼痛”,奥特康唑胶囊用于“重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)”,普瑞巴林缓释片用于“带状疱疹后神经痛”,均续约成功。

公告显示,公司上述药品2025年度合计销售额约为69.51亿元,2026年前三季度合计销售额约为68.60亿元。

《每日经济新闻》记者注意到,2026年前三季度,公司实现营业收入244.09亿元,同比增长5.26%;归属于上市公司股东的净利润69.23亿元,同比增长20.38%。其中第三季度营业收入89.53亿元,同比增长20.55%,归属于上市公司股东的净利润24.58亿元,同比增长88.92%。创新药方面,前三季度创新药销售收入138.71亿元,同比增长17.05%,抗肿瘤创新产品收入98.65亿元,非肿瘤创新产品收入40.06亿元,同比增长75.36%;仿制药销售收入76.05亿元,同比下降16.41%,占药品销售收入的比重从去年全年的41.66%下降到35.41%。

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