上证报中国证券网讯（记者 李少鹏）11月14日，2026年版国家医保药品目录在“2026年全国创新药高质量发展大会”上正式公布。由百利天恒自主研发的全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗/iza-bren），通过国家医保谈判，被纳入2026年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。得益于今年首次实施的医保“预申报”机制，宜泽康®实现上市首年即纳入医保。据悉，新版国家医保药品目录将于2027年1月1日起正式实施。
百利天恒创始人、董事长、首席科学官朱义表示，作为原始创新标杆，全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗上市首年即纳入国家医保，给公司后续研发创新工作带来坚实底气。
据介绍，宜泽康®此次纳入医保的适应症为既往经至少二线系统化疗（且使用过PD-1/PD-L1抑制剂）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌，伴随2027年医保落地，有望进一步减轻鼻咽癌患者的治疗负担。
2026年是百利天恒的创新药商业化元年。6月，宜泽康®获批用于鼻咽癌后线治疗；7月，获批用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌成人患者。这两项适应症相继获批，标志着肿瘤治疗领域正式迈入双抗ADC时代。
目前，宜泽康®的多适应症研发和注册进程正在持续推进。除已获批的两项适应症外，三阴性乳腺癌、HR+HER2-乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌三项适应症的上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
截至目前，宜泽康®已在中国和美国开展超过45项覆盖多种肿瘤类型的临床研究，其中Ⅲ期临床研究达20项。今年10月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，宜泽康®共有4项研究成果入选，其中乳腺癌、肺癌两项Ⅲ期研究以最新突破性摘要（LBA）形式公布，相关研究成果在三天内两度发表于《柳叶刀》（The Lancet）主刊。
肺癌和乳腺癌均为患者基数庞大、未满足临床需求迫切的大癌种。宜泽康®在这两大癌种中再次展现出稳健且一致的临床获益，进一步验证其跨瘤种的临床价值。从后线到一线，从单药到联合，随着临床开发的持续深入，宜泽康®正展现出成为覆盖多种实体瘤的基石疗法的潜力。
随着2026年版国家医保药品目录即将实施，宜泽康®也将进入医保准入成果向临床应用转化的新阶段。
“百利天恒将全力做好供应保障，积极配合相关部门做好创新药落地供应与临床合理用药，确保惠民政策惠及亟需治疗的患者。”朱义表示。
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