央视网消息:在江苏苏州,从企业“单打独斗”到产业链“抱团出海”,越来越多医疗器械企业依托不断完善的产业链和供应链,把更多中国产品带向全球市场。

走进江苏苏州的这个医疗器械产业园,洁净车间内,一根根高精度医用管材经过复杂精密的打磨、组装,被加工成血管介入导管等各类高端医疗器械产品,再经过检测、封装,这些产品将从这里发往全球各地。眼下,产业园的不少医疗器械企业正忙着为2026年新研发的产品申请欧美市场注册资质。
企业负责人胡清介绍,这是个创新产品,他们为这个心脏起搏器电极的植入建立一个通路,解决了这个难题。现在启动FDA/CE(美国和欧洲)的注册当中,2027年的上半年就可以拿到证书。
已经拿到出口资质的产品,获得越来越多海外客户的认可,订单也随之增长。2026年上半年,这家血管介入医疗器械企业海外销售额已经超过了2025年全年。相关负责人表示,2023年以前,他们只有1款产品获得海外注册,如今,海外注册证书已经突破60张,企业正加快把成熟产品推向全球市场。

国产产品在海外市场密集“上新”的背后,是“家门口”产业链的不断完善。就在这个产业园里,从上游医用管材到手术中使用的药物球囊、血管缝合器等产品,都能找到相应的供应商。产品越来越丰富,企业“出海”也从“单打独斗”变成了产业链企业协同出海。
于亚川是一家血管缝合器企业的海外销售总监,下周他将赴丹麦参加行业展会。与以往不同的是,这一次他将与产业链伙伴共享展台、销售人员和海外客户。因为各自产品都是用在一台手术的不同环节,这样的“抱团”组合最大限度发挥了各自优势。
于亚川表示,他们的临床评价也一起进行,希望客户能把他们看成一个整体,对中国的供应链优势也有更深刻的认识,提升了中国产品在国际市场上受尊重的程度。

从一款产品到一组产品,再到一条产业链,江苏苏州的医疗器械企业正在形成更强的协同效应。为了帮助企业解决海外认证、渠道拓展和风险防控等问题,当地还成立医疗器械产业出海服务中心,为企业提供“一站式”服务。数据显示,2026年1到7月,苏州医疗仪器及器械出口66.9亿元,同比增长10.4%。
苏州高新区商务局(招商局)副局长徐晓表示,他们要做的就是把分散的资源整合起来,把隐性的门槛拆解开来,把孤立的环节串联起来,让企业少走弯路、降低成本,让产业链上的企业抱得更紧、走得更远。他们将持续完善出海服务体系,将更多的产业名片传递出去。





贵公网安备52011302005168号