文|李振兴
7月17日，“2026年睡眠健康与创新发展大会”在北京举行。大会围绕睡眠健康从疾病诊疗向全程健康管理延伸展开交流，共探睡眠健康高质量发展新路径。会上，扬子江药业自主研发的1类创新药法赞雷生片正式亮相上市。这是国产首款DORA类（食欲素双受体拮抗剂）促眠药。
失眠正从个体困扰演变为我国公共卫生领域的重大挑战。会上发布的最新研究显示，中国15岁及以上人群中，睡眠质量差的加权患病率达23.9%，相当于约2.76亿人受到影响。长期失眠不仅严重降低生活质量，更被证实与精神障碍、心血管疾病、代谢紊乱乃至癌症风险升高密切相关。
北京大学人民医院韩芳教授认为：“失眠障碍以入睡困难、睡眠维持困难或早醒为特征，治疗核心是改善睡眠、减少日间损害，同时尽可能降低药物副作用。当前临床亟需安全性更好、作用更精准的干预手段。”
传统安眠药多通过广泛抑制中枢神经系统起效，常带来次日嗜睡、依赖性和戒断反应等问题。近年来被验证的食欲素系统，是睡眠-觉醒调控的关键靶点。法赞雷生片作为新一代DORA类药物，通过双重阻断食欲素受体，精准抑制过度觉醒信号，不破坏自然睡眠结构，帮助患者恢复接近生理状态的睡眠。
法赞雷生片从Ⅰ期到Ⅲ期临床研究均经过严格设计，关键数据已走向国际学术交流。药代动力学显示，其达峰时间约0.63～1.25小时，半衰期约2～4小时，连续给药无明显蓄积，兼具快速起效和快速消除的特点，既保障夜间入睡，又最大限度降低次日残余影响。
对此，上海交通大学医学院研究员李亚东结合临床介绍，法赞雷生片不属于二类精神管制药品，临床使用更为便捷。其结构设计兼顾吸收与代谢特性，在为期6个月的持续治疗中，患者睡眠日记显示各项睡眠指标（入睡时间、睡眠维持时间、早醒次数等）疗效维持稳定。此外，该药可在临睡前服用，无需提前安排，为患者日常管理提供了更大弹性。
另外，在会上同步启动了“高质量睡眠健康白皮书及睡眠障碍筛查项目”。该项目计划汇聚全国中西医专家力量，围绕睡眠健康现状、重点人群特点、规范化筛查及健康管理等内容开展系统研究，推动睡眠健康从公众认知向规范化、可量化、可实施的健康管理模式转变。
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