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下一个20年,从南京再出发
2026-11-16 · 来源/滚动播报

(来源:新华日报)

□ 本报记者 徐晋 通讯员 张军

走进栖霞区江苏生命科技创新园5楼,南京凯普医学检验实验室测序中心,万锈琳正在对一批mNGS下机数据进行生信分析和解读。4000平方米的实验室里,测序、分子病理、质谱三大中心一字排开。现在这个面积,是这间检验所刚成立时的两倍。

mNGS是给疑难感染“找元凶”的技术。样本经过标准化的实验处理步骤后送进二代高通量测序仪中,里面所有微生物的基因片段会被全部读出,再靠算法分析一点点比对、剔除、锁定,结合临床信息精准找出到底是什么在病人体内作乱,同步还能对耐药基因进行识别。这是份极需耐心的工作,错一步,临床就可能用错药。

万锈琳是常州人,博士后,此前在凯普广州总部做研发。今年她回到江苏,承担测序和分子病理中心建设工作。问她为什么回来,答案很实在:南京临床资源、高校科研力量集聚,能打开更为广阔的创新施展空间。

一个在总部历练过的科研骨干往回走,本身就是个信号。当初,这里只是凯普在全国20多个省会布下的一枚常规棋子,如今它已跃升为集团五大总部之一。

被问到南京对凯普意味着什么,凯普生物董事、常务副总经理管秩生答得干脆:“未来20年,南京是关键。”

真正要了解这间实验室的故事,要从8年前说起。

2018年,南京凯普医学检验实验室在栖霞成立。三十来号人,任务很明确:立足本地,把临床检验做扎实。那时的日子是被样本填满的。公共卫生应急任务一来,设备连轴转,人跟着三班倒。栖霞区一轮轮大规模核酸筛查,这间实验室是主力;它的检测能力还被调到更远的地方,武汉、广州、北京、新疆、香港,都留下过凯普南京这支队伍的身影。在省内,它把HPV检测一路送进县城的筛查点,到2025年,宫颈癌HPV筛查占据南京主要市场,扬州、宿迁的占有率也过了半。

按凯普的全国布局,南京实验室能做到这一步,已是相当出色。全国20多个省会都有同样的检验所,标准化的实验室、标准化的流程、标准化的报告。它们中的绝大多数,命运就此定格:接样本、出报告、服务本地公卫,安安稳稳。南京没有沿着这条路走下去。

今年9月,南京实验诊断学重点实验室—凯普联合实验室在南京市第一医院揭牌。按照双方约定,实验室聚焦临床相关技术攻关与NGS测序技术规范化应用,企业结合实践提出技术需求,医院提供临床场景支持,高校科研机构参与相关研究工作。医企协同开展科研,本身存在不少现实挑战,需要多方持续沟通磨合。

南京恰好把这些条件凑齐了。放眼全域,全市拥有20多所开设生命医药相关学科的高校,有密集的三甲医院,有全国高校区域技术转移转化中心南京生物医药分中心这样的转化接口;栖霞区作为全市生物医药“两核三极”中的“创新药增长极”,已经聚起200多家相关企业。

创新土壤的背后,还有一套精准的服务支撑。今年上半年凯普南京项目战略合作协议签约后,市政府主要领导曾带队赴广州集团总部拜访,面对面倾听企业发展想法;市投促、卫健等部门和栖霞区招商团队协同联动积极跟进,帮助企业对接科研、医院等资源。

凯普的总部布局是一个五边形。此前,北京、广州、潮州、香港各守一角,华东这一片空了很久。这一角不好补,需要同时具备高校、临床、政策、市场腹地四样东西,缺一样,总部就只是个牌子。

今年4月,凯普把南京从区域检验网点升格为集团五大总部之一,意向总投资约10.8亿元,升级区域精准医学诊断中心、设立华东销售总部、落户新药创新平台、筹建肿瘤中心、落地格希丽全国运营平台。

5个板块里,有两点最值得说。

一个是新药。深耕HPV20多年,凯普早已不满足于只做筛查。磷酸氯喹凝胶结束Ⅱ期临床,正要进Ⅲ期临床;另一款高危型HPV感染治疗药物已获批临床,正在Ⅱ期。新药最耗不起的是时间,也最依赖临床资源。南京汇集了南医大、药科大、市妇幼、皮研所等一批优质高校和医院,从早期研发到临床转化形成了完整的链条。把新药创新平台整体搬到南京,等于把集团未来最重的一块增长极放在这里。

另一个则是格希丽。这家由凯普生物与贝泰妮共同投资的AI医疗企业主攻乳腺癌早筛。值得注意的是,这不是分支机构,而是全国乃至全球的运营平台,研发、临床转化、市场拓展、技术服务全链条都归到这里。

乳腺容积超声的数据处理和AI早筛平台是格希丽攻关的拳头产品。基层做乳腺筛查,最大的难题是缺少优质医疗资源。传统手持超声高度依赖操作者经验,扫图质量参差不齐。这套系统就是要解决这件事:通过自动扫描、AI辅助、扫诊分离,把“手法”和“经验”从结果里剥离出去,让图像采集更标准、能储存,让读图变得直观、智能。

同时,格希丽与南京大学开展深度超声数据分析和新一代的成像技术研发两项合作,期望最大限度地提高乳腺癌早筛检出率。合作方式简单明了:企业出题,高校解题,一道一道啃。公司将全球运营平台落子南京,看重的就是本地汇聚的高校科研力量与产业转化配套优势。

要深层次理解凯普为何愿意押注南京,还得把时间倒推20年。

彼时国内HPV检测刚起步,核心技术被海外把持。凯普自主研发分型试剂盒,把这层壁垒捅开。2006年,产品拿到国内首个新药证书和欧盟CE认证,核心专利获第十八届中国专利金奖。此后,企业还与原卫生部、中国医师协会合作,为全国15万名基层医生办了600场培训。截至今年上半年,凯普累计为超过8800万名妇女提供过宫颈癌筛查服务。

这场跨越岁月的技术接力,如今在南京有了新注脚。11月14日,由中国妇幼保健协会主办的“生殖健康与宫颈癌综合防控学术交流会”在宁举行。凯普生物总裁王建瑜在致辞环节中回望这20年:宫颈癌病因明确、可防可治,要走到“消除”这一步,靠的是一代代检测技术的迭代——从HPV初筛,到感染人群分流,每一步都对应着防控体系的一次升级。今年,恰是国产首个HPV分型检测试剂获批20周年。这场大会落地南京,某种意义上也是一次交棒:凯普宫颈癌防控的下一程,要从这里起笔。

宫颈癌一天没被消灭,企业就还有责任做更多——这是凯普上下反复提到的一句话,也解释了这家公司这些年的路径选择:往治疗端走,做新药;往更多癌种走,做AI早筛。看起来是扩张,其实是同一条线的延长。而南京,是它新的起点。

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