中经记者 晏国文 卢志坤 北京报道

11月13日,海正药业(600267.SH)与苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司(以下合称“炫景生物”)正式签署小核酸授权合作协议。
炫景生物授予海正药业在若干指定靶点利用炫景生物肝靶向GalNAc递送及相关小核酸技术平台开发药物的使用权,基于心血管、代谢和呼吸病领域开展合作;炫景生物授权海正药业开发一款临床前早期开发阶段的肝靶向siRNA药物RGN6669的后续开发和商业化权利。此次合作标志着海正药业正式搭建起小核酸领域“平台+管线”协同发展的体系,小核酸药物战略布局进入实质性推进阶段。
根据协议,海正药业获得炫景生物的专利技术平台的使用权以及处于临床前早期开发阶段的RGN6669产品的授权开发权,获得所有合作产品的全球权利,并拥有其在全球独家开发、注册、生产和商业化合作产品的权益,成为合作产品的药品上市许可持有人(MAH),海正药业承担所有后续开发和商业化费用。
炫景生物获得首付款、潜在开发里程碑、销售里程碑费用,以及潜在产品再授权分成和商业化销售分成。在协议有效期内,经双方书面确认后,海正药业有权增加新的靶点用于合作产品的开发。双方还将成立项目联合管理委员会,共同决策项目进度与关键事项。
在签约仪式上,海正药业董事长、总裁肖卫红在致辞中表示,小核酸药物是当今全球医药产业最具成长潜力的前沿赛道之一,正成为慢病治疗领域的重要变革力量。炫景生物深耕小核酸领域的前沿创新,专利布局全球领先。本次合作的靶点与产品,集中在海正药业具有优势的心血管、代谢和呼吸领域,与现有业务形成良好协同。海正药业将全速推进合作管线开发,加快搭建适配小核酸平台的运行机制,期待与炫景生物建立长期稳定的战略伙伴关系,共同打造国内小核酸领域“技术原创+产业深耕”的标杆样本。
炫景生物创始人、董事长黄渊余表示,小核酸siRNA药物是继小分子化合物、抗体蛋白后的第三代药物,国家政策持续加大支持力度。炫景生物已建立全球自主知识产权的序列设计、化学修饰、体内递送等核心技术平台,肝靶向GalNAc递送技术在递送效率、合成制备、成本等方面拥有明显优势。对于炫景生物来说,海正药业拥有成熟的研发、注册、产业化以及全球商业化体系,能够为原创技术打通从实验室走向临床、走向市场的产业通道。双方优势互补,后续将加速合作管线开发与成果落地。
未来,海正药业将持续完善小核酸研发与产业化能力,以上海创新药研发中心为载体加快平台建设与人才引进,推动更多创新小核酸药物进入临床、走向市场、惠及患者。


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