央视网消息:人血清白蛋白是人血浆中的一种蛋白质,能快速补充人体缺失的液体并维持血管压力平衡,广泛用于治疗肝硬化腹水、烧伤烫伤以及外科手术、休克等危急重症的抢救中,被称为“黄金救命药”。过去,它只能从人血浆中提取。2025年一款新药上市,为人血清白蛋白的规模化获取提供了一种新路径。
同济医院肝胆胰外科,人血清白蛋白用药需求量最大的科室之一,一款创新药正在推广应用。
患者田奶奶的女儿表示,她母亲用了白蛋白输液,输了四五天,效果还可以,指标上来了。

武汉同济医院肝胆胰外科三科主任程琪介绍,在他们这里开展了一个研究者发起的,关于肝切除围手术期应用“水稻白蛋白”的临床研究。目前,已经入组9例病人,9例病人在几天之内,检测的人血白蛋白可以从30克每升以下,迅速升到35克每升以上,达到了停药标准。
医生说的“水稻白蛋白”,是一款以水稻为反应器,经过培养、提纯等工艺生产出来的重组人血清白蛋白,也是一款2025年才上市的创新药。《国民健康“十五五”规划》明确,全链条支持创新药和医疗器械发展应用。具体怎么做?链条上的生产企业和医院已经开始携手合作。
从研发到上市,这款创新药走了20年,这也是改变杨代常人生轨迹的20年。2005年,在他的导师、杂交水稻先驱朱英国的建议下,51岁的杨代常决定从美国辞职,回国发展生物技术。一次探亲偶遇更坚定了他回国进行白蛋白研究的决心。
药企负责人杨代常表示,当时在飞机上遇到桂希恩教授,他是搞艾滋病防治的。开始谈这个事,他说中国的白蛋白很缺乏,如果能做出来是很好的东西,非常了不起的东西。

中国是全球最大的人血清白蛋白消费国,年需求量约1000吨,其中60%以上依赖进口。怎么扩大产能?杨代常将目光投向他熟悉的水稻。水稻与人类蛋白质合成机制相似,易种植、成本低、安全性高。2005年,杨代常回到武汉大学埋头攻关生物技术,到中试阶段,武汉光谷生物城伸出橄榄枝。
不仅提供实验场地,多年来,各级政府给予杨代常创业的资金支持达数千万元。2011年,团队终于迎来突破,每千克糙米提取出2.75克人血清白蛋白。但提取成功是第一步,为了安全应用于人体,科研人员还要面对新的难题——提纯。
2017年,历经37套方案迭代的产品终于到了临床试验这一步。带着写好的免责书,杨代常亲自躺上试验台。
杨代常表示,如果一个做药的人自己都不敢用,你敢给患者用吗?10克一瓶,注射完以后,输液状态也很好,边打边有说有笑,没有什么紧张程度。最后做完以后,看着观察15分钟,很好就回去了。

如今,禾元生物已实现1公斤糙米表达约30克人血清白蛋白。2025年,“稻米造血”药品申请上市,受益于国家对创新药优先审评政策,获批通过提前近70个工作日。现在,药品正在开展四期临床研究,扩展适用范围,同时准备拓展国际市场。未来,随着市场不断扩大,年产100万支的一期工厂将不能满足用药需求,更大产量的二期工厂已进入调试阶段。
一款创新药投入市场并不是结束,以此为起点,禾元生物的科研之路正在延展。
禾元生物是武汉光谷生物城发展起来的创新药企代表。作为武汉建设“中国药谷”的主阵地、主引擎,光谷生物城已汇聚辉瑞、国药等知名企业4200多家,其中百亿级龙头企业3家、高新技术企业531家。支持创新药企发展,除了提供资金、场地,光谷生物城更注重政策和服务。
一款创新药从无到有,需要耗费科研人员几年甚至几十年的心血,而另一头牵着的是患者的健康和希望。“十五五”期间,中国将全链条支持创新药发展应用,怎么稳得住、走得实,考验着链条上每一个环节的智慧和坚持。





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