CCTVニュース：州食品医薬品局は、ラニチジン塩酸塩注射の準備に関する指示を改訂することについて発表しました（2025年の第49号）。有害な薬物反応評価の結果によれば、公共薬物使用の安全性をさらに確保するために、州の食品医薬品局は、塩酸ラニチジンの指示を均一に修正することを決定しました（塩酸ラニチジン塩酸塩注入、ラニチジン塩酸塩の注入、およびラニチジン酸化酸クロリド症）。関連する問題は、次のように発表されました。1。上記のすべての薬物のマーケティング承認保有者は、付属の文書の要件に従って、「薬物登録管理措置」およびその他の関連する規制に従って指示を修正するものとします。 一緒に;ラベルの指示とその他のコンテンツは、元の承認されたコンテンツと一致するものとします。登録日から生産された薬物は、元の薬物指示で引き続き使用されないものとします。ドラッグマーケティング承認保有者は、提出後9か月以内に工場から出荷された薬物指示とラベルを置き換えるか、他の形式の指示の更新情報を患者に通知するものとします。
2。医薬品マーケティング承認保有者は、新しい副作用のメカニズムに関する詳細な研究を実施し、薬物の使用と安全性の問題を促進および訓練するための効果的な措置を講じ、医師と薬剤師が薬物を合理的に使用するよう導く必要があります。
3。臨床医と薬剤師は、上記の薬物指示の改訂を注意深く読む必要があります。薬を選択するときは、新たに改訂された指示に基づいて十分な利益/リスク分析を実施する必要があります。
4。患者は、薬を服用する前に薬物の指示を注意深く読む必要があります。処方薬を使用している場合、医師の指示に厳密に従うべきです。
5。州の薬物監督および管理部門は、上記の監視領域のマーケティング承認保有者に、対応する指示を修正し、関連する指示のラベルの通知、必要に応じて指示の交換、および必要に応じて指示の更新を行うこと、および法律の違法行為と不規則な行為を厳しく調査および罰することを促すよう促すものとします。
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