CCTVニュース:州食品医薬品局は3月18日に「2024年の薬物レビュー報告書」をリリースしました。この報告によると、2024年に中国は年間48のクラス1革新的な薬物を承認し、腫瘍、神経疾患、内分泌系疾患、および抗感染などの20近くの治療分野をカバーしました。多数の新しい薬物が患者への利益を加速しています。
2020年の「薬物登録管理措置」の実施以来、合計496の薬物登録アプリケーションが、抗腫瘍薬、皮膚およびエンタルピー薬、内分泌系薬物などを含む優先レビューおよび承認手順に含まれています。
報告書は、2024年に、州の食品医薬品局が革新的な薬物、希少疾患薬、小児薬などの緊急に必要な薬物の承認と発射を加速していることを示しています。クラス1の48種類が承認されています。臨床試験期間中の薬物処置; 55種類の希少疾患薬が承認されています(化学薬物には4つのジェネリック薬を含めません)。そのうち20種類が優先レビューと承認手順を通じてマーケティングのために加速され、条件付きのマーケティングには2種類が承認されます。 106種類が条件付きのマーケティングに承認されています。 71マーケティング承認申請が承認されており、そのうち20種類が優先レビューと承認手順を通じてマーケティングのために加速されます。 35種類が子供の適応を拡大するために承認され、小児薬の選択を大きく緩和します。
子供の医学的保護の強化に加えて、不足薬のアクセス性も大幅に改善されています。 2024年、州食品医薬品局は117の薬物不足(21種類)を承認し、過去5年間で合計226が承認され、循環や神経などの12の地域をカバーしました。
ブレークスルー治療薬の処置の観点から、州食品医薬品局は2024年に合計337の申請を受け、前年比30%増加した91(84の適応症)を含めることに同意しました。 2020年の「薬物登録管理措置」の実施以来、合計294のブレークスルー治療薬物手術(246適応症)が含まれており、上位3つは抗腫瘍薬、神経疾患薬、抗感染性薬です。
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