CCTV Haberleri: Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Ranitidin Hidroklorür enjeksiyonunun hazırlanması için talimatların gözden geçirilmesi hakkında bir duyuru yayınladı (2025 No. 49). Olumsuz ilaç reaksiyonu değerlendirmesinin sonuçlarına göre, halka açık ilaç kullanımının güvenliğini daha da sağlamak için, durum gıda ve ilaç idaresi, ranitidin hidroklorür enjeksiyon preparatları (ranitidin hidroklorür enjeksiyonu, ranitidin hidroklorür ve ranitidin sodiyum enjeksiyonu dahil olmak üzere ranitidin hidroklorürü ve ranitidin sodiyum enjeksiyonu dahil) talimatlarını eşit bir şekilde gözden geçirmeye karar verdi. İlgili meseleler şu şekilde açıklanmıştır: 1. Yukarıda belirtilen tüm ilaçların pazarlama yetkilendirme sahipleri, ekli belgelerin gerekliliklerine uygun olarak "uyuşturucu kayıt yönetimi önlemleri" ve diğer ilgili düzenlemelere uygun olarak talimatları revize edecektir ve bunları, ilacın 2025'ten önce dosyalama ve yönetim departmanına başvuracaklarsa, ReveS için başvurmalıdır. birlikte revize edildi; Etiketin talimatları ve diğer içeriği orijinal onaylı içerikle tutarlı olacaktır. Kayıt tarihinden itibaren üretilen ilaçlar orijinal ilaç talimatlarında kullanılmaya devam etmeyecektir. Uyuşturucu pazarlama yetkilendirme sahibi, dosyalamadan sonra 9 ay içinde fabrikadan gönderilen ilaç talimatlarını ve etiketlerini değiştirmeli veya hastaya diğer şekillerde talimatların güncelleme bilgilerini bilgilendirmelidir.
2. Uyuşturucu pazarlama yetkilendirme sahipleri, yeni advers reaksiyonların mekanizması hakkında derinlemesine araştırmalar yapmalı, uyuşturucu kullanımını ve güvenlik sorunlarını teşvik etmek ve eğitmek için etkili önlemler almalı ve doktorlara ve eczacıları makul bir şekilde kullanmaya yönlendirmelidir.
3. Klinisyenler ve eczacılar yukarıdaki ilaç talimatlarının revizyonlarını dikkatle okumalıdır. İlaç seçerken, yeni gözden geçirilmiş talimatlara dayanarak yeterli fayda/risk analizi yapmalıdırlar.
4. Hastalar ilacı almadan önce ilaç talimatlarını dikkatlice okumalıdır. Reçeteli ilaçlar kullanırlarsa, doktorun talimatlarını kesinlikle takip etmelidirler.
5. İl uyuşturucu denetimi ve yönetim departmanları, idari alanda yukarıda belirtilen ilaçların pazarlama yetkilendirme sahiplerini, ilgili talimatları gözden geçirme ve ilgili talimatların değiştirilmesinde, talimatların değiştirilmesi ve talimatların gerektiğinde güncellenmesi için iyi bir iş çıkarmaya ve yasalara uygun olarak yasadışı ve aşırı eylemleri ciddi şekilde araştırmaya ve cezalandırmaya teşvik edecektir.
