Noticias de CCTV: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos publicó el "Informe anual de revisión de drogas 2024" el 18 de marzo. El informe muestra que en 2024, China aprobó 48 medicamentos innovadores de clase 1 durante todo el año, cubriendo casi 20 áreas de tratamiento, como tumores, enfermedades neurológicas, enfermedades del sistema endocrino y antiinfección. Una gran cantidad de medicamentos nuevos y buenos están acelerando sus beneficios a los pacientes.

Yuan Lijia, Business Administration Office of the Drug Review Center of the State Food and Drug Administration, said that En 2024, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos incluyó 124 solicitudes de revisión y registro de prioridad que involucran 88 variedades, un aumento de más del 14% interanual. En 2024, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos completó los procedimientos de revisión y aprobación de prioridad y se solicitaron 110 solicitudes de registro de medicamentos, que involucraron 74 variedades y aumentó en más del 29% interanual.

Desde la implementación de las "medidas de gestión de registro de fármacos" en 2020, se han incluido un total de 496 solicitudes de registro de medicamentos en los procedimientos de revisión y aprobación de prioridad, incluidos los medicamentos antitumorales, los medicamentos dermatológicos y de entalpía, los medicamentos endocrinos del sistema, etc., entre los cuales los medicamentos antitumorales representan la mayor proporción, al 42,54%.

El informe muestra que en 2024, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos acelera la aprobación y lanzamiento de medicamentos para medicamentos necesarios con urgencia, como medicamentos innovadores, medicamentos de enfermedades raras y medicamentos para niños: 48 variedades de clase 1 están aprobadas, de las cuales 17 variedades se aprueban para el marketing a través del marketing de revisión y procedimientos de aprobación, 11 variedades están aprobadas para las condiciones de marketing, y se incluyen 13 varías en el marketing en el marketing en el marketing, se incluyen en el marketing en el marketing en el marketing en el marketing. procedimiento terapéutico de drogas durante el período de ensayo clínico; Se aproban 55 variedades de medicamentos de enfermedades raras (sin incluir 4 medicamentos genéricos para medicamentos químicos), de los cuales 20 variedades se aceleran para el marketing a través de los procedimientos de revisión y aprobación de prioridad, y se aprueban 2 variedades para marketing con condiciones; Se aproban 106 variedades para marketing con condiciones; 71 Se aproban aplicaciones de autorización de marketing, de las cuales 20 variedades se aceleran para el marketing a través de los procedimientos de revisión y aprobación de prioridad; Se aproban 35 variedades para expandir las indicaciones de los niños, aliviando en gran medida la selección de drogas pediátricas.

Además de la protección médica mejorada para los niños, la accesibilidad de los medicamentos escasez también ha mejorado significativamente. En 2024, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó 117 escasez de drogas (21 variedades), y un total de 226 aprobados en los últimos cinco años, que cubren 12 áreas como circulación y nervios.

En términos de avances de drogas terapéuticas, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos recibió un total de 337 solicitudes en 2024 y acordó incluir 91 (84 indicaciones), un aumento del 30% anual. Desde la implementación de las "medidas de manejo de registro de fármacos" en 2020, se han incluido un total de 294 procedimientos de fármacos terapéuticos en el avance (246 indicaciones), y los tres principales son fármacos antitumorales, fármacos de enfermedad neurológica y fármacos antiinfectivos.