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A Administração Estadual de Regulamentação do Mercado emitiu um guia para registrar alimentos médicos especiais para distúrbios do metabolismo de aminoácidos
2025-05-01 fonte:Cctv.com

Notícias de CCTV: Em 12 de fevereiro, a Administração do Estado para a Regulamentação do Mercado emitiu as "Diretrizes para o registro de fórmulas para fins médicos especiais de distúrbios metabólicos de aminoácidos" (doravante denominando alojamento.

Doenças raras dos distúrbios do metabolismo de aminoácidos incluem fenilcetonúria, diabetes de bordo, propionemia/metilmalonononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononicemia, homocistinúria, glutaricemia tipo I, isovalerato, transtorno de circulação de uréia e outras categorias. Há muita voz para pacientes com alimentos médicos especiais com distúrbios do metabolismo de aminoácidos e precisam urgentemente deles na prática clínica. A Administração do Estado para a Regulamentação do Mercado incluiu esses produtos no processo de revisão e aprovação prioritária.

As "diretrizes" seguem estritamente os "regulamentos sobre o registro e gerenciamento de fórmulas para fórmulas de fins médicos especiais" e esclarecem os limites dos aminoácidos que não podem ser metabolizados no produto e o conteúdo de aminoácidos essenciais (incluindo semi-essenciais). Para outros nutrientes, como vitaminas e minerais, eles podem ser ajustados adequadamente de acordo com as necessidades nutricionais da população aplicável. Ao mesmo tempo, em termos de processos de produção, recursos de P&D, recursos de produção, instruções de rotulagem de produtos etc., as "diretrizes" também esclarecem os requisitos técnicos correspondentes, fornecendo orientações detalhadas e abrangentes para as empresas se inscreverem para os produtos correspondentes.

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