CCTV समाचारहरू: राज्य औषधि प्रशासन को वेबसाइटका अनुसार राज्य औषधि प्रशासनले हनुन सेन्टोवीशास्त्रको उडान निरीक्षण गर्न आयोजना गर्यो।

1। संस्थाहरू र कर्मचारीहरू

साइटको साइटको आवश्यक छ डिस्पोजेबल इन्सेक निरीक्षणहरू सम्पादन गर्न संयुक्त उत्पादनहरू "बेस म्याच" र "विभाजन बल निरीक्षण" वास्तविक अपरेशनमा, निरीक्षणका निरीक्षणहरू द्वारा निर्धारित निरीक्षण उपकरणहरू "इन्स्ट्रोजेबल इन्फ्यूजन विष्परणको साथ" आन्तरिक नियन्त्रण मानक "मा निर्धारित" आन्तरिक नियन्त्रण मानकहरु "मा निर्धारित" आन्तरिक नियन्त्रण मानकहरु लाई "। उद्यमका निरीक्षकहरू उत्पादन निरीक्षण आवश्यकताहरूसँग परिचित छैनन् र "चिकित्सा उपकरण उत्पादन व्यवस्थापन व्यवस्थापन व्यवस्थापन" (प्रोफुटरले उनीहरूको कामका आवश्यकताहरू पार गरे।

2। उपकरण

उद्यम सूचकालीन वेल्डिंग उपकरण र डिस्चार्ज "कि तिनीहरूले उत्पादन र स्पिल गर्न को लागी आवश्यकताहरु को लागी एक vermplice उपकरणहरु को लागी एक सुसज्जित हुनु पर्छ।

3। खरीद

साइटमा एल्युमिनियम पन्जाइल कच्चा कच्चा कच्चा कच्चा कच्चा कच्चा कच्चा को एक ब्याचको खरीदको अनुकरण स्थिति जाँच गर्नुहोस्। इन्टरप्राइजले विभिन्न नम्बर र सम्बन्धित निरीक्षण परिणामहरूको साथ दुई निरीक्षण रिपोर्टहरू प्रदान गर्यो, र न त रिपोर्टले उद्यम एल्युमिनियम गाँदी स्वीकृत कच्चा कच्चा कच्चा कच्चा मापदण्डमा निर्दिष्ट गर्यो; उद्यम डिस्पोजेबल इन्फ्यूजन कीटाणुनाशक विचर्वस्तु विध्वंस विध्वंसन्तमा संयुक्त आधार निरीक्षण रिपोर्ट र "खुला बाहिरी व्यास डिस्पोरिपाईमा अनुमानित मापदण्ड, तर माथिको स्वीकृति मापदण्डको आवश्यकताहरू पूरा गर्नुहोस्; इन्टरप्राइज डिस्पोजेबल जलविश्वाद संयुक्त इन्फ्यूजन संयुक्त रूपमा निरीक्षणको रेकर्डमा "साइज साइड लम्बाइ" को वास्तविक संख्यामा उद्यम स्वीकृति मापदण्डको आवश्यकताहरू पूरा गर्दैन। माथिको परिस्थितिहरू "कोड" को प्रासंगिक आवश्यकताहरूसँग पालना गर्दैन जुन खरीद गरिएको आइटमले निर्धारित आइटमहरूलाई तोकिएका आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ र कानून र कानून र राष्ट्रिय अनिवार्य मापदण्डको प्रासंगिक आवश्यकताहरू भन्दा कम छैनन्।

4। उत्पादन व्यवस्थापन

मे 202444 मा नयाँ उत्पादन ठेगानामा सारियो, जसले डिस्पोजेसन प्रक्रियामा परिवर्तनहरू, अपरेशन निर्देशनहरू प्रयोग गर्नुपर्दैनथ्यो, र आवश्यकताहरू स्पष्ट पार्दैन मुख्य प्रक्रियाहरू र विशेष प्रक्रियाहरूको।

•। गुणस्तर नियन्त्रणको सर्तमा

इस्पोरोग्नोलोल सामग्री अपोडेशनल आवश्यकताहरूको आन्तरिक नियन्त्रण सूचकहरूको साथमा निर्धारित र उत्पादित उत्पादित उत्पादित उत्पादित आवश्यकताहरू समावेश गर्दछ, र सम्बन्धित निरीक्षण रिपोर्ट वा प्रमाणपत्रहरू जारी गर्नुहोस्।

VI। बिक्री को मामला मा र पछि-बिक्री सेवा

exter

ENTER INTER INTENTISHESE को केहि ह्याचहरूको सूची। Lozngiend रेकर्ड इन्टरप्राइज गोदाममा वास्तविक सूचीसँग असंगत छ र उद्यमहरूले उत्पाद बिक्री रेकर्ड स्थापना गर्नुपर्दछ र ट्रेसलिटीयत आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्दछ।

•। उद्यम सम्बन्धी उत्पादन कार्यपत्रमा अयोग्य अर्ध-सम्पत्ति नियन्त्रणमा फसेकको ब्याग उत्पादन रेकर्डको मात्रामा फराकिलो सेमी oversed सम्पन्न उत्पादनहरूको सर्तमा फेला परेका कुनै पनि संकुचित उत्पादनहरूको मात्रामा रेकर्ड गरिएको छैन, न त माथिको एक अयोग्य अर्ध-समाप्त उत्पादनहरूको मात्रामा रेकर्ड गरिएको थियो र उद्यमको "अयोग्य उत्पाद नियन्त्रण प्रक्रिया" र उन्मूलन, पृथक उत्पादनहरूमा आधारित उद्यमीहरूको आवश्यकताहरूको पालना गरिएको छैन, र मूल्यांकन परिणामहरूको आधारमा, समान डिस्पोजेसन उपायहरू, समान रूपमा निवारण परिणामहरू छन्।

उद्यम गुणस्तरीय व्यवस्थापन व्यवस्थापन प्रणालीमा गम्भीर त्रुटिहरू छन् र "विशिष्टता" को प्रासंगिक आवश्यकताहरू पालना गर्दैन। इन्टरप्राइजले माथिको समस्याहरूको पुष्टि गर्यो।

माथिको निरीक्षणमा फेला परेका समस्याहरूको जवाफमा हन्निन प्रान्तीय औषधि प्रशासन "ले" मेडिकल उपकरणको पर्यवेक्षण प्रशासनिकताका धारा 202 को आधारमा, कानूनसँगको उत्पादन नियामकताका लागि, र आवश्यक छ भने निरीक्षण गर्न कदम चाल्ने। "चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण र प्रशासनिक नियमहरू" र प्रासंगिक प्रावधानहरूको संसूतित्मक उल्ल .्घनको लागि, कानून बमोजिम उनीहरूसँग सम्झौता गर्न; उद्यमहरूको लागि उत्पाद सुरक्षा जोखिम मूल्यांकन गर्न, र सुरक्षा जोखिम निम्त्याउन सक्नेहरूका लागि प्रासंगिक उत्पादनहरू 'चिकित्सा उपकरण सम्झौताको कदम "को प्रावधान बमोजिम मिल्नेछन्। उम्मेदवारले सबै दोषपूर्ण परियोजनाहरूको सुधार पूरा गरेपछि हंगन प्रान्तीय औषधि प्रशासन प्रशासन समीक्षा पछि उत्पादन मात्र पुनः सुरु गर्न सकिन्छ।