রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন সম্প্রতি "উচ্চ-শেষ মেডিকেল ডিভাইসগুলির উদ্ভাবনী বিকাশকে (মন্তব্যগুলির জন্য খসড়া) সমর্থন করার জন্য পূর্ণ জীবনচক্র তদারকি করার জন্য ব্যবস্থা" জারি করেছে এবং মেডিকেল রোবট এবং কৃত্রিম গোয়েন্দা মেডিকেল ডিভাইসগুলির মতো কাটিয়া প্রান্তের জন্য একাধিক উদ্ভাবনী সমর্থন নীতি চালু করেছে। এই নতুন নীতিগুলি আমার দেশের উচ্চ-শেষ মেডিকেল ডিভাইস প্রযুক্তিতে অগ্রগতিগুলিকে ত্বরান্বিত করবে, চিকিত্সা ও স্বাস্থ্য শিল্পের উন্নয়নের প্রচার করবে এবং মানুষের স্বাস্থ্যের প্রয়োজনগুলি আরও ভালভাবে পূরণ করবে।

সর্বশেষ নীতিগুলি পুরো জীবনচক্র তদারকিতে ফোকাস জারি করার প্রস্তাবিত এবং পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের অপ্টিমাইজেশন, স্ট্যান্ডার্ড সিস্টেম নির্মাণ, এবং মার্কেটের পরবর্তী তদারকি জোরদার করার পুরো শৃঙ্খলাটি কভার করার জন্য দশটি মূল ব্যবস্থা প্রস্তাব করে।

এর মধ্যে একটি, "উদ্ভাবনের বিশেষ পর্যালোচনা" পদ্ধতিটি দেশীয়ভাবে অগ্রণী এবং আন্তর্জাতিকভাবে শীর্ষস্থানীয় উচ্চ-চিকিত্সা ডিভাইসগুলির জন্য প্রয়োগ করা হয়েছে এবং কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা এবং মস্তিষ্ক-কম্পিউটার ইন্টারফেসের মতো কাটিং-এজ প্রযুক্তিগুলির জন্য নিবন্ধকরণ গাইডেন্স নীতিগুলি পরিষ্কার করা হয়েছে, যা শিল্পের কাছ থেকে দুর্দান্ত মনোযোগ আকর্ষণ করেছে।

অনুমোদনের প্রক্রিয়াটির অপ্টিমাইজেশনের ক্ষেত্রে, নীতিটি পর্যালোচনাটির ফোকাসকে আরএন্ডডি পর্যায়ে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার, "শর্তাধীন অনুমোদনের" প্রক্রিয়াটি অন্বেষণ করার এবং কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা পণ্যগুলির মূল অ্যালগরিদম অপ্টিমাইজেশনের জন্য নিবন্ধকরণের প্রয়োজনীয়তাগুলি সহজ করার প্রস্তাব দেয়। এটি বোঝা যায় যে নতুন নিয়মগুলি বিশেষত কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা এবং বৃহত-মডেল মেডিকেল সফ্টওয়্যার বিকাশের জন্য উদ্ভাবনী পণ্যগুলির বাজার চক্রকে উল্লেখযোগ্যভাবে সংক্ষিপ্ত করে তুলবে।

বর্তমান দ্রুত বিকাশকারী মেডিকেল রোবট ক্ষেত্রের পরিপ্রেক্ষিতে নীতিটি প্রথমবারের মতো শ্রেণিবিন্যাসের নির্দেশিকা এবং নামকরণ স্পেসিফিকেশনগুলি স্পষ্ট করে দিয়েছে এবং সার্জিকাল রোবট এবং এক্সোসকেলেটন রোবটগুলির মতো পণ্যগুলির জন্য শিল্পের মান গঠনের ত্বরান্বিত করেছে। এটি বোঝা যায় যে ইউনিফাইড স্ট্যান্ডার্ডগুলি আন্তর্জাতিক প্রতিযোগিতায় অংশ নেওয়ার জন্য দেশীয় উচ্চ-শেষ সরঞ্জামগুলির ভিত্তি স্থাপন করবে।

গুণমান এবং সুরক্ষা তদারকির ক্ষেত্রে, নতুন নীতিটির জন্য সার্জিকাল রোবট এবং উচ্চ-শেষ ইমেজিং সরঞ্জামগুলির মতো মূল পণ্যগুলির পূর্ণ-জীবন চক্র পর্যবেক্ষণ বাস্তবায়নের প্রয়োজন, একটি "নিয়ন্ত্রক পরামর্শ" প্রক্রিয়া স্থাপন করা এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির জন্য বৈদ্যুতিন নির্দেশের মতো উদ্ভাবনী পরিচালন মডেলগুলি অন্বেষণ করা প্রয়োজন। রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন জোর দিয়েছিল যে উদ্ভাবনের ত্বরণকে সমর্থন করা, তবে সুরক্ষার নীচের লাইনটি বজায় রাখতে এবং সক্রিয় পর্যবেক্ষণ এবং বিগ ডেটা বিশ্লেষণের মাধ্যমে প্রাথমিক ঝুঁকি সনাক্তকরণ এবং প্রাথমিক হস্তক্ষেপ অর্জনের জন্য এটি প্রয়োজনীয়।

এই প্রতিবেদক লক্ষ্য করেছেন যে নীতিটি বিশেষত গ্লোবাল নিয়ন্ত্রক সমন্বয় এবং "বিদেশে যান" উন্নয়নে সহায়তা উদ্যোগকে প্রচার করার প্রস্তাব করেছিল। রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন জানিয়েছে যে এটি আন্তর্জাতিক মান গঠনে সক্রিয়ভাবে অংশ নেবে, আন্তর্জাতিক মানের রূপান্তর ও প্রয়োগকে ত্বরান্বিত করবে এবং দেশীয় নিয়ন্ত্রক বিধিবিধান এবং মানদণ্ডের প্রশিক্ষণকে আরও জোরদার করবে। আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থা যেমন আন্তর্জাতিক মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেটরি এজেন্সি ফোরাম (আইএমডিআরএফ), জিএইচডাব্লুপি, এবং "বেল্ট অ্যান্ড রোড" নীতিটি যৌথভাবে নির্মাণে দেশ ও অঞ্চলগুলির মধ্যে আন্তর্জাতিক এক্সচেঞ্জ এবং সহযোগিতায় সক্রিয়ভাবে অংশ নেয়। চিকিত্সা ডিভাইসের জন্য রফতানি বিক্রয় শংসাপত্রগুলির বিষয়ে প্রাসঙ্গিক নীতিগুলি উন্নত করতে "বিদেশে যেতে" উচ্চ-শেষ মেডিকেল ডিভাইস সংস্থাগুলিকে সমর্থন করুন এবং রফতানি বিক্রয় শংসাপত্র জারির সুযোগকে আরও প্রশস্ত করতে সহায়তা করুন। আন্তর্জাতিক এক্সচেঞ্জ প্ল্যাটফর্মের উপর নির্ভর করে আমরা তাত্ক্ষণিকভাবে উদ্ভাবনী আন্তর্জাতিক মেডিকেল ডিভাইস পণ্যগুলির নতুন ট্র্যাকটি ক্যাপচার করব এবং সক্রিয়ভাবে চীনের মেডিকেল ডিভাইস তদারকি মডেল এবং উদ্ভাবনী সাফল্যকে প্রচার করব।

নীতিটি বর্তমানে জনসাধারণের মন্তব্যের জন্য অনুরোধ করা হচ্ছে এবং জনগণ রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের অফিসিয়াল ওয়েবসাইটের মাধ্যমে পরামর্শ জমা দিতে পারে। শিল্পের অভ্যন্তরীণরা বিশ্বাস করেন যে নীতি বাস্তবায়নের সাথে সাথে আমার দেশটি বুদ্ধিমান নির্ণয় এবং চিকিত্সা, নির্ভুলতার ওষুধের ক্ষেত্রে লিপফ্রোগ বিকাশ অর্জন করবে এবং বিশ্বব্যাপী চিকিত্সা ও স্বাস্থ্য শিল্পে আরও "চীনা সমাধান" অবদান রাখবে বলে আশা করা হচ্ছে।

শিল্প ও তথ্য প্রযুক্তি মন্ত্রকের তথ্য অনুসারে, আমার দেশের উচ্চ-শেষ মেডিকেল ডিভাইসের বাজারের আকার 2023 সালে 800 বিলিয়ন ইউয়ান ছাড়িয়েছে, গত পাঁচ বছরে যৌগিক প্রবৃদ্ধির হার 18% রয়েছে। এই নীতি দ্বারা সমর্থিত মেডিকেল রোবট এবং কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা-সহায়তা নির্ণয়ের মতো ট্র্যাকগুলি বর্তমান গ্লোবাল মেডিকেল প্রযুক্তি প্রতিযোগিতার মূল ক্ষেত্র।

(সিসিটিভি রিপোর্টার জাং ইউন)