中讯社11月15日消息,云顶新耀依嘉®新增100mg规格已获国家药监局批准。该品种为全球首个且唯一全合成氟环素类抗菌药,用于治疗成人复杂性腹腔感染。公司位于嘉善的全球生产基地已取得生产许可证。
据《证券时报》,11月14日云顶新耀维适平®与依嘉®通过国家医保谈判,首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。耐赋康®成功续约,新版目录2027年1月1日起实施。公司已有三款产品进目录。
维适平®是中国首个且唯一获批用于治疗UC的鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂。在亚洲多中心III期临床中,其治疗52周黏膜愈合率达51.9%。依嘉®被世界卫生组织列入具有重要医学意义的抗生素清单。
嘉善生产基地正推进依嘉®本地化生产,其中50mg剂型已完成工艺验证。云顶新耀首席执行官罗永庆表示,两款产品纳入医保体现国家医保对创新药临床价值认可。公司将配合医保落地并加速本地化生产。