香港文匯報訊（記者 蕭景源） 醫院管理局（醫管局）今日（8日）公布，已按照《行政長官2025年施政報告》提出的政策方向，成立引進創新藥物及醫療器械辦公室（引進藥械辦）。引進藥械辦已於今日投入運作，將會大大加快引入「新藥」及「好藥」的程序，盡快納入醫管局藥物名冊，有效全面提升病人獲得更佳治療的機會。另外，引進藥械辦亦會將符合病人利益及具成本效益的創新醫療器械主動引入公立醫院，提升病人的治療效果。
發言人表示，醫管局成立引進藥械辦後，會與衞生署透過「優先審評途徑」加快由引進藥械辦建議的新產品於香港的註冊流程，以加快創新藥物的審批。日後經引進藥械辦推薦的新藥，現階段先行覆蓋治療癌症的藥物，它們於本港註冊所需的審評時間會由現時經衞生署「1+」機制最多150個工作天，大幅縮短約三分一至不多於100個工作天內完成。屆時病人可以更快獲得新藥及好藥的治療，增加病人的選擇。
引進藥械辦會主動識別本地病人對創新藥物治療的需要及效益，以及主動接洽內地及其他地區的藥企，了解藥企開發新藥物的安排及時間，如果在過程中發現合適引進公立醫院的藥物，引進藥械辦會主動出擊，將有關藥物交由評審委員會審核，展開引進新藥的流程。評審委員會由不同專家組成，包括不同臨床專科的專家、衞生經濟學家、臨床藥理學家等。新藥經委員會審核確定有效填補本地尚未滿足的醫療需求、具備成本效益及符合病人利益後，醫管局會與有關藥物生產商協調，安排有關藥物在香港註冊。
引進藥械辦會於藥物進行註冊審批程序期間，提早與相關藥企就藥物價格進行磋商及進行藥物全面評估。當新藥獲批准於本港註冊，而醫管局亦已就價格及其他要求與藥企達成共識後，引進藥械辦會盡快向藥物建議委員會提交新藥納入名冊的申請，以便盡快審議，合適的藥物會引入醫管局的藥物名冊，供有需要的病人使用。醫管局預計，首階段將集中引進治療癌症的藥物為主，令病人得到更多治療選擇。
針對符合本地醫療需求的創新醫療器械，引進藥械辦已建立完善且高效的評估渠道，對接市場上前沿的醫療技術。當生產商提交相關產品資料，引進藥械辦將主動提醒生產商，透過特定途徑為相關器械向衞生署申請在港表列，全力加速將合適的創新醫療器械帶入公立醫院，使其成為切實可行的臨床選項。
醫管局有信心，引進藥械辦投入運作後，會大大優化引進創新藥物及醫療器械的流程，令更多創新藥物及醫療器械更快引入到公立醫院供病人使用，提升治療成效及病人福祉。有關引進藥械辦的相關資訊及詳情，歡迎瀏覽醫管局網站。
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