CCTV News: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã đưa ra một thông báo về việc sửa đổi các hướng dẫn cho việc điều chế tiêm ranitidine hydrochloride (số 49 năm 2025). Theo kết quả đánh giá phản ứng thuốc bất lợi, để đảm bảo hơn nữa sự an toàn của việc sử dụng ma túy công cộng, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Nhà nước đã quyết định sửa đổi đồng đều các hướng dẫn cho các chế phẩm tiêm hydrochloride ranitidine (bao gồm: tiêm hydrosin sonitidine, ranitidine. Các vấn đề liên quan hiện được công bố như sau: 1 được sửa đổi cùng nhau; Các hướng dẫn và các nội dung khác của nhãn phải phù hợp với nội dung được phê duyệt ban đầu. Thuốc được sản xuất từ ngày đăng ký sẽ không tiếp tục được sử dụng trong các hướng dẫn thuốc ban đầu. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị thuốc sẽ thay thế các hướng dẫn và nhãn thuốc đã được chuyển ra khỏi nhà máy trong vòng 9 tháng sau khi nộp hoặc thông báo cho bệnh nhân về thông tin cập nhật về các hướng dẫn trong các hình thức khác.
2. Người nắm giữ ủy quyền tiếp thị thuốc nên tiến hành nghiên cứu chuyên sâu về cơ chế của các phản ứng bất lợi mới, thực hiện các biện pháp hiệu quả để thúc đẩy và đào tạo các vấn đề sử dụng thuốc và an toàn, và hướng dẫn các bác sĩ và dược sĩ sử dụng thuốc một cách hợp lý.
3. Các bác sĩ lâm sàng và dược sĩ nên đọc kỹ các bản sửa đổi của các hướng dẫn thuốc trên. Khi chọn thuốc, họ nên tiến hành đủ lợi ích/phân tích rủi ro dựa trên các hướng dẫn mới được sửa đổi.
4. Bệnh nhân nên đọc cẩn thận các hướng dẫn thuốc trước khi dùng thuốc. Nếu họ sử dụng thuốc theo toa, họ nên tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn của bác sĩ.
5. Các bộ phận giám sát và quản trị thuốc của tỉnh sẽ thúc giục các chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị của các loại thuốc nêu trên trong khu vực hành chính để làm tốt công việc sửa đổi các hướng dẫn tương ứng và thông báo các nhãn hướng dẫn liên quan, thay thế các hướng dẫn và cập nhật hướng dẫn theo yêu cầu, và điều tra nghiêm trọng và trừng phạt các hành vi bất hợp pháp và không rõ ràng.
