CCTV News: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ออกประกาศเกี่ยวกับการทบทวนคำแนะนำสำหรับการเตรียมการฉีด Ranitidine Hydrochloride (หมายเลข 49 จาก 2025) จากผลการประเมินอาการของยาที่ไม่พึงประสงค์เพื่อให้มั่นใจว่าความปลอดภัยของการใช้ยาสาธารณะสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐตัดสินใจที่จะแก้ไขคำแนะนำสำหรับการเตรียมการฉีดไฮโดรคลอไรด์ของ ranitidine ไฮโดรคลอไรด์อย่างสม่ำเสมอ ตอนนี้จะมีการประกาศเรื่องที่เกี่ยวข้องดังต่อไปนี้: 1. ผู้ที่ได้รับอนุญาตทางการตลาดของยาเสพติดที่กล่าวถึงข้างต้นทั้งหมดจะต้องแก้ไขคำแนะนำตาม "มาตรการจัดการการลงทะเบียนยา" และกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดของเอกสารที่แนบมา แก้ไขด้วยกัน; คำแนะนำและเนื้อหาอื่น ๆ ของฉลากจะต้องสอดคล้องกับเนื้อหาที่ได้รับอนุมัติดั้งเดิม ยาเสพติดที่ผลิตจากวันที่ลงทะเบียนจะไม่ถูกนำไปใช้ในคำแนะนำยาเสพติดดั้งเดิม ผู้ถืออนุมัติการตลาดยาจะต้องแทนที่คำแนะนำยาเสพติดและฉลากที่ถูกส่งออกจากโรงงานภายใน 9 เดือนหลังจากการยื่นหรือแจ้งผู้ป่วยเกี่ยวกับข้อมูลการอัปเดตของคำแนะนำในรูปแบบอื่น
2 ผู้ถืออำนาจการตลาดยาควรดำเนินการวิจัยเชิงลึกเกี่ยวกับกลไกของอาการไม่พึงประสงค์ใหม่ใช้มาตรการที่มีประสิทธิภาพเพื่อส่งเสริมและฝึกอบรมการใช้ยาและปัญหาด้านความปลอดภัยและแนะนำแพทย์และเภสัชกรให้ใช้ยาอย่างสมเหตุสมผล
3 แพทย์และเภสัชกรควรอ่านการแก้ไขคำแนะนำด้านยาข้างต้นอย่างรอบคอบ เมื่อเลือกยาพวกเขาควรดำเนินการวิเคราะห์ผลประโยชน์/ความเสี่ยงที่เพียงพอตามคำแนะนำที่ได้รับการแก้ไขใหม่
4 ผู้ป่วยควรอ่านคำแนะนำยาอย่างรอบคอบก่อนที่จะทานยา หากพวกเขาใช้ยาตามใบสั่งแพทย์พวกเขาควรทำตามคำแนะนำของแพทย์อย่างเคร่งครัด
5 หน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดและฝ่ายบริหารของจังหวัดจะเรียกร้องให้ผู้มีอำนาจด้านการตลาดของยาเสพติดที่กล่าวถึงข้างต้นในเขตการปกครองเพื่อทำงานที่ดีในการแก้ไขคำแนะนำที่เกี่ยวข้องและแจ้งป้ายกำกับคำแนะนำที่เกี่ยวข้องการเปลี่ยนคำแนะนำและการปรับปรุงคำแนะนำตามที่กำหนด
