ข่าววงจรปิด: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ออกรายงานการตรวจสอบยาประจำปี "2024 วันนี้ (18 มีนาคม) รายงานแสดงให้เห็นว่าในปี 2567 ประเทศของฉันได้รับการอนุมัติยานวัตกรรม 48 ระดับ 1 ตลอดทั้งปีครอบคลุมพื้นที่การรักษาเกือบ 20 แห่งเช่นเนื้องอกโรคทางระบบประสาทโรคต่อมไร้ท่อและการต่อต้านการติดเชื้อ ยาเสพติดใหม่และดีจำนวนมากกำลังเร่งผลประโยชน์ของพวกเขาให้กับผู้ป่วย

หยวน Lijia จากการบริหารธุรกิจของศูนย์ทบทวนยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐกล่าวว่าในการตอบสนองต่อยาเสพติดที่จำเป็นเร่งด่วนในการปฏิบัติทางคลินิกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้กำหนดช่องทางต่างๆสำหรับการเปิดตัวตลาดยาเร่ง การตรวจสอบลำดับความสำคัญและขั้นตอนการอนุมัติเป็นตัวอย่างตัวอย่างการตรวจสอบเวลาทำการ 200 วันทำงานปกติจะสั้นลงเป็น 130 วันทำการเพื่อทำการตรวจสอบให้เสร็จสมบูรณ์ ในปี 2024 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐรวม 124 แอปพลิเคชันสำหรับการทบทวนลำดับความสำคัญและการลงทะเบียนที่เกี่ยวข้องกับ 88 สายพันธุ์เพิ่มขึ้นมากกว่า 14% เมื่อเทียบเป็นรายปี ในปี 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้เสร็จสิ้นขั้นตอนการตรวจสอบและอนุมัติลำดับความสำคัญและเสร็จสิ้นการลงทะเบียนยา 110 รายการที่เกี่ยวข้องกับ 74 สายพันธุ์เพิ่มขึ้นมากกว่า 29% เมื่อเทียบเป็นรายปี

รายงานแสดงให้เห็นว่าในปี 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐเร่งการอนุมัติและการเปิดตัวยาเสพติดเช่นยาเสพติดนวัตกรรมยาเสพติดโรคหายากและยาเสพติดของเด็ก: 48 สายพันธุ์ของยานวัตกรรมประเภท 1 ได้รับการอนุมัติ 11 สายพันธุ์ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดที่มีเงื่อนไขและ 13 สายพันธุ์ถูกรวมอยู่ในกระบวนการยารักษาโรคที่ก้าวหน้าในระหว่างการทดลองทางคลินิก

ได้รับการอนุมัติ 55 ชนิดของโรคหายาก (ไม่รวมยาสามัญทั่วไปสำหรับยาเคมี) ซึ่งมีการเร่งความเร็ว 20 สายพันธุ์ผ่านการทบทวนลำดับความสำคัญและขั้นตอนการอนุมัติและ 2 สายพันธุ์ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดตามเงื่อนไข

ได้รับการอนุมัติ 106 ชนิดของยาสำหรับเด็กรวมถึงแอพพลิเคชั่นการอนุญาตการตลาด 71 รายการซึ่งมีการเร่งความเร็ว 20 สายพันธุ์ผ่านการตรวจสอบลำดับความสำคัญและขั้นตอนการอนุมัติ 35 สายพันธุ์ได้รับการอนุมัติให้ขยายข้อบ่งชี้ของเด็ก ๆ ช่วยบรรเทาการเลือกยาในเด็กอย่างมาก

ในแง่ของขั้นตอนการรักษาด้วยยารักษาโรคและการใช้ยาของรัฐได้รับแอปพลิเคชันทั้งหมด 337 รายการในปี 2567 และตกลงที่จะรวม 91 (84 ข้อบ่งชี้) เพิ่มขึ้น 30% ปีต่อปี เนื่องจากการดำเนินการตาม "มาตรการจัดการการลงทะเบียนยา" ในปี 2563 มีการรวมขั้นตอนการรักษาด้วยยารักษาทั้งหมด 294 ครั้ง (246 ตัวบ่งชี้) และสามอันดับแรกคือยาต่อต้านเนื้องอกยาเสพติดโรคทางระบบประสาทและยาต่อต้านการติดเชื้อ

การทบทวนยาเสพติดกระทบการวิจัยและพัฒนายาเสพติดที่สูงและต่อต้านเนื้องอกใหม่

ในปี 2567 ประสิทธิภาพและคุณภาพของการทบทวนยาในประเทศของฉันได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ตรวจสอบแอปพลิเคชัน 18,259 ใบสำหรับการลงทะเบียนยาต่าง ๆ ตลอดทั้งปีเพิ่มขึ้น 16.2% เมื่อเทียบเป็นรายปี การวิจัยและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมของประเทศของฉันกำลังเกิดขึ้นและยาต่อต้านเนื้องอกเป็นผู้นำยาเคมีและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ตามรายงานปริมาณการตรวจสอบที่สูงขึ้นใหม่ซึ่งเป็นพยานที่ทรงพลังในการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมยาชีวภาพของประเทศของฉัน ยาใหม่และดีที่มีคุณภาพสูงได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดซึ่งไม่เพียง แต่ให้การเลือกยาทางคลินิกที่ดีขึ้นและดีขึ้นสำหรับผู้ป่วยชาวจีนเท่านั้น แต่ยังทำเครื่องหมายว่าประเทศของฉันได้สร้างความมั่นคงในภูมิทัศน์ทางการแพทย์ระดับโลก

ในปี 2567 แอปพลิเคชันสำหรับการทดลองทางคลินิกและใบอนุญาตสำหรับยาต้านมะเร็งใหม่ติดอันดับแรกในหมู่ยาเคมีและผลิตภัณฑ์ชีวภาพและแม้กระทั่งครอบครองครึ่งหนึ่งของตลาด

Geng Ying รองผู้อำนวยการแผนกคลินิกของศูนย์ทบทวนยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐกล่าวว่าในบรรดาแอปพลิเคชันการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติในปี 2567 ยาต่อต้านเนื้องอกคิดเป็นสัดส่วนสูงสุด ตลอดปี 2567 จำนวนยานวัตกรรมที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดนั้นสูงที่สุดโดยมียาเคมีและผลิตภัณฑ์ชีวภาพถึง 36%

นักข่าวสังเกตเห็นว่าการวิจัยและพัฒนาความทันสมัยของการแพทย์แผนจีนได้เร่งความเร็ว ในปี 2567 การใช้งานการทดลองทางคลินิกของการแพทย์แผนจีนเพิ่มขึ้น 33.33% เมื่อเทียบเป็นรายปี ในเวลาเดียวกันเพื่อให้ผู้ป่วยชาวจีนเพลิดเพลินไปกับความสำเร็จล่าสุดของนวัตกรรมยาและการพัฒนาทั่วโลกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้อนุมัติยา 89 ชนิดที่ได้รับการตลาดในต่างประเทศและไม่ได้ทำการตลาดในประเทศจีนตลอดทั้งปี

มาตรฐานมีความสอดคล้องและเป็นที่ยอมรับร่วมกัน การทบทวนยาใหม่นั้นสอดคล้องกับยุโรปอเมริกาและญี่ปุ่น

ในปี 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้รับการเลือกตั้งอีกครั้งในฐานะ ICH ใหม่นั่นคือสมาชิกของคณะกรรมการบริหารของสมาคมประสานงานด้านเทคนิคระหว่างประเทศสำหรับการลงทะเบียนยาเสพติด ในปัจจุบันประเทศของฉันได้ดำเนินการตามหลักการชี้นำ 71 ICH อย่างเต็มที่ซึ่งหมายความว่ามาตรฐานการทบทวนยาเสพติดของจีนนั้นสอดคล้องกับหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศเช่นยุโรปอเมริกาญี่ปุ่นและบรรลุการจัดตำแหน่งระหว่างประเทศ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ออกแนวทางทางเทคนิค 73 แนวทางสำหรับการวิจัยและพัฒนายาตลอดทั้งปี 2567 ที่เกี่ยวข้องกับยากัมมันตรังสีผลิตภัณฑ์บำบัดเซลล์และยีนการแพทย์แผนจีนยาเสพติดโรคที่หายากยาเสพติดเด็กและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ณ สิ้นปี 2567 ประเทศของฉันได้ออกแนวทางทางเทคนิคยาเสพติดทั้งหมด 555 ข้อ

Xu Zhenyu ผู้อำนวยการสำนักงานการจัดการธุรกิจของศูนย์ตรวจสอบยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐกล่าวว่าระบบการตรวจสอบของจีนกำลังส่งเสริมการพัฒนาที่มีคุณภาพสูงของอุตสาหกรรมยาด้วยหลักการหลักของนวัตกรรมที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรม ในอนาคตด้วยนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องของวิทยาศาสตร์การกำกับดูแลยาใหม่ของจีนจะให้ "โซลูชั่นจีน" มากขึ้นสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก