ข่าววงจรปิด: ตามเว็บไซต์ของการบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติโฆษกของการบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติตอบคำถามจากผู้สื่อข่าวเกี่ยวกับกระดาษสีขาว "การควบคุมสาร fentanyl ของจีน"
Q: เมื่อเร็ว ๆ นี้สำนักงานข้อมูลสภาแห่งรัฐได้เปิดตัวกระดาษสีขาว "การควบคุมสาร fentanyl ของจีน" การจัดการยา fentanyl ของจีนการผลิตการดำเนินงานและการส่งออกของจีนคืออะไร? มีปัญหาในการสูญเสียยา fentanyl จาก บริษัท กฎหมายหรือไม่?
a: ยา fentanyl ส่วนใหญ่ใช้สำหรับยาแก้ปวดทางคลินิก การใช้วัตถุประสงค์ที่ไม่ใช่แพทย์จะทำให้เกิดการใช้ยาเสพติดและนำไปสู่ปัญหาสุขภาพของประชาชนและปัญหาสังคม ถึงตอนนี้มียา fentanyl 4 ตัวในประเทศของฉันได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดเป็นยาเสพติดคือ fentanyl, sufentanyl, remifentanyl และ afentanyl สาม บริษัท ได้รับอนุญาตให้ผลิตวัตถุดิบและห้า บริษัท ได้รับอนุญาตให้จัดเตรียมการเตรียมการ
ในปี 2567 ปริมาณการผลิตของวัตถุดิบยาที่ใช้เฟนทานิลในประเทศของฉันคือ 100 กิโลกรัมส่วนใหญ่ใช้สำหรับการใช้และการส่งออกทางการแพทย์ในประเทศ ในปี 2024 การส่งออกยา fentanyl ในประเทศของฉันคือ 12.3 กิโลกรัม (ขึ้นอยู่กับฐานของสาร fentanyl) ส่วนใหญ่ส่งออกไปยังประเทศต่างๆเช่นเกาหลีใต้เวียดนามและฟิลิปปินส์ ถึงตอนนี้ประเทศของฉันไม่เคยส่งออกยา fentanyl ไปยังอเมริกาเหนือ
ในประเทศของฉันยา fentanyl ทั้งหมดรวมอยู่ในการจัดการยาเสพติด หน่วยงานกำกับดูแลยาใช้การควบคุมที่เข้มงวดที่สุดเกี่ยวกับยา fentanyl ดำเนินการผลิตและการดำเนินงานโดยองค์กรการผลิตและการดำเนินงานผ่านช่องทางคงที่และการขายผ่านการส่งออกผ่านการจัดการใบอนุญาต การตรวจสอบเป็นประจำจะดำเนินการเกี่ยวกับการผลิตและการดำเนินงานของยา fentanyl เพื่อตรวจสอบความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและอันตรายที่ซ่อนอยู่ทันที จัดระเบียบการตรวจสอบพิเศษและการตรวจสอบเที่ยวบินเพื่อสร้างมาตรฐานการผลิตและการดำเนินงานอย่างมีประสิทธิภาพ ระบบการตรวจสอบระหว่างประเทศถูกนำไปใช้สำหรับการส่งออกยา fentanyl และใบอนุญาตส่งออกจะออกหลังจากเจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจของประเทศนำเข้ายืนยันความถูกต้องตามกฎหมายของการค้า การประชุมคำเตือนและการศึกษาสำหรับการผลิตการดำเนินงานและการส่งออกยา fentanyl ถูกจัดขึ้นเพื่อเพิ่มการรับรู้ของการดำเนินงานที่ปฏิบัติตามกฎหมายในองค์กรและสร้างแนวป้องกันที่แข็งแกร่งสำหรับยา fentanyl ด้วยความพยายามร่วมกันของหน่วยงานกำกับดูแลและองค์กรการผลิตการดำเนินงานและการจัดการยา fentanyl นั้นมีเสถียรภาพ ไม่พบกรณีของการผลิตที่ผิดกฎหมายและการดำเนินงานของยา fentanyl ในการผลิตยาเสพติดและการดำเนินงานขององค์กรการดำเนินงานและไม่พบว่ายา fentanyl ไหลเข้าสู่ช่องทางที่ผิดกฎหมายจากการผลิตยาและกิจการปฏิบัติการ
ในขั้นตอนต่อไปสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐจะยังคงเสริมสร้างการกำกับดูแลและการจัดการการผลิตยา fentanyl และการดำเนินงานอนุมัติการส่งออกยา fentanyl อย่างเคร่งครัดตรวจสอบความต้องการทางการแพทย์ของยา fentanyl และป้องกันการไหลเข้าของช่องทางที่ผิดกฎหมายและการละเมิด
