Новости CCTV: Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило объявление об пересмотре инструкций по приготовлению инъекции гидрохлорида ранитидина (№ 49 от 2025 года). В соответствии с результатами побочной оценки реакции на лекарства, чтобы дополнительно обеспечить безопасность общественного употребления наркотиков, Государственное управление по пищевым продуктам и лекарствам решило равномерно пересмотреть инструкции по препаратам инъекции гидрохлорида ранитидина (включая: инъекцию гидрохлорида ранитидина, инъекцию телохлайда ранитидина). Соответствующие вопросы в настоящее время объявляются следующим образом: 1. Владельцы авторизации маркетинга всех вышеупомянутых лекарств должны пересматривать инструкции в соответствии с «мерами управления регистрацией наркотиков» и другими соответствующими правилами в соответствии с требованиями прилагаемых документов и представить их в отдел провинции и администрирование. пересмотрен вместе; Инструкции и другое содержимое метки должны соответствовать исходному утвержденному контенту. Препараты, произведенные с даты регистрации, не должны использоваться в первоначальных инструкциях по наркотикам. Владелец разрешения на маркетинг наркотиков должен заменить инструкции по наркотикам и этикетки, которые были отправлены с завода в течение 9 месяцев после подачи или сообщить пациенту о информации об обновлении инструкций в других формах.
2. Владельцы авторизации по маркетингу наркотиков должны провести глубокие исследования по механизму новых побочных реакций, принимать эффективные меры по продвижению и обучению вопросов употребления наркотиков и безопасности, а также направлять врачей и фармацевтов для разумного употребления наркотиков.
3. Клиницисты и фармацевты должны тщательно прочитать изменения вышеуказанных инструкций по наркотикам. При выборе лекарств они должны проводить достаточные выгоды/анализ рисков на основе недавно пересмотренных инструкций.
4. Пациенты должны тщательно прочитать инструкции по лекарственным средствам, прежде чем принимать лекарства. Если они используют рецептурные лекарства, они должны строго следовать инструкциям врача.
5. Провинциальные департаменты по надзору за наркотиками и администрацией лекарств призывают владельцев авторизации маркетинга вышеупомянутых препаратов в административной области сделать хорошую работу по пересмотру соответствующих инструкций и информирования соответствующих инструкций, замены инструкций и обновления инструкций по мере необходимости, а также суровых расследования и наказания незаконных и нерегулярных действий в соответствии с законом.
