Текущее местоположение:Новости > news > текст
Обзор и одобрение наркотиков моей страны продолжает ускоряться, а новые препараты Китая предоставляют больше «китайских решений» для пациентов по всему миру
2025-05-08 источник:Cctv.com

Новости CCTV: Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало сегодня «Отчет о ежегодном обзоре лекарств» 2024 года »(18 марта). Отчет показывает, что в 2024 году моя страна одобрила 48 инновационных препаратов класса 1 в течение года, охватывая почти 20 областей лечения, таких как опухоли, неврологические заболевания, заболевания эндокринной системы и противодействие. Большое количество новых и хороших лекарств ускоряет их преимущества для пациентов.

Юань Лиджиа из бизнеса Центра по пересмотру лекарств Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами заявил, что в ответ на срочно необходимые лекарства в клинической практике Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами установило несколько каналов для ускоренного рынка лекарств. В качестве примера, принимая приоритетную процедуру обзора и одобрения, регулярный срок работы на 200 рабочего дня сокращается до 130 рабочих дней для завершения обзора. В 2024 году Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами включало 124 заявления о приоритетной проверке и регистрации с участием 88 сортов, увеличившись более чем на 14% в годовом исчислении. В 2024 году Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами завершило приоритетные процедуры по проверке и одобрению и заполнило 110 заявок на регистрацию лекарств, в которых участвовали 74 сорта, увеличившись более чем на 29% в годовом исчислении.

// </p> <P> с момента реализации препарата. Заявки на регистрацию были включены в процедуры приоритетного рассмотрения и одобрения, включая противоопухолевые препараты, дерматологические и энтальпические препараты, препараты для эндокринной системы и т. Д., Среди которых противоопухолевые препараты составляют наибольшую долю, на 42,54%. </p> <p> В отчете показывается, что в 2024 году Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами ускоряет одобрение и запуск препаратов, таких как инновационные лекарства, лекарства от редких заболеваний и детские препараты: 48 разновидностей инновационных препаратов класса 1, из которых 17 вариантов были одобрены для маркетинга посредством обзора приоритетных и одобрения; 11 разновидностей были одобрены для маркетинга с условиями, а 13 сортов были включены в процедуры прорывных терапевтических препаратов во время клинических испытаний. </p> <p> Утверждено 55 разновидностей редких заболеваний (не включая 4 общих препарата для химических препаратов), из которых 20 сортов были ускорены с помощью процедур приоритетной проверки и одобрения, а 2 сорта были одобрены для маркетинга с условиями; </p> <p> Утверждено 106 разновидностей детских лекарств, включая 71 заявки на разрешение на маркетинг, из которых 20 сортов были ускорены посредством процедур приоритетного рассмотрения и одобрения; 35 были одобрены для расширения показаний детей, значительно облегчая выбор педиатрических препаратов. </p> <p class = // </p> <p> в дополнение к усовершенствованной медицинской защите для детей, которые также были ограничны. В 2024 году Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило 117 нехваток лекарств (21 сорта) и в общей сложности 226, одобренных за последние пять лет, охватывая 12 областей, таких как циркуляция и нервы. </p> <p> С точки зрения прорывных процедур терапевтических лекарств, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами получило в общей сложности 337 заявлений в 2024 году и согласилось включить 91 (84 показания), увеличение на 30% в годовом исчислении. С момента реализации «мер по лечению регистрации лекарств» в 2020 году было включено в общей сложности 294 прорывных терапевтических препаратов (246 признаков), а три лучших-противоопухолевые препараты, препараты для неврологических заболеваний и противоинфекционные препараты. </p> <p> Обзор лекарств достигает нового высокого уровня, а противоопухолевые исследования лекарств и развитие проводятся </p> <p> </p> <p> В 2024 году эффективность и качество обзора лекарств в моей стране были значительно улучшены. Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами рассмотрело 18 259 заявлений о регистрации различных лекарств в течение года, увеличившись на 16,2% в годовом исчислении, установив рекордное максимум. Появляются инновационные исследования лекарств и развитие моей страны, а противоопухолевые лекарства ведут химические препараты и биологические продукты. Согласно сообщениям, обзорный объем достигает нового максимума, который является мощным свидетельством быстрого развития биофармацевтической промышленности моей страны. Высококачественные новые и хорошие препараты были одобрены для маркетинга, что не только обеспечивает больше и более высокий выбор клинических препаратов для китайских пациентов, но также отмечает, что моя страна прочно закрепилась в глобальном медицинском ландшафте и предоставляет больше китайских решений для пациентов по всему миру. </p> <p> В 2024 году заявление на клинические испытания и лицензии на противоопухолевые новые препараты заняли первое место среди химических препаратов и биологических продуктов и даже заняли половину рынка. </p> <p> Генг Йин, заместитель директора клинического отделения Центра по обзору лекарств Государственного Управления по контролю за продуктами и лекарствами, сказал, что среди заявлений о клинических испытаниях, одобренных в 2024 году, противоопухолевые препараты составляют самую высокую долю, а химические препараты достигают более 41%, а биологические продукты достигают более 55%. В течение 2024 года число инновационных лекарств, одобренных для маркетинга, было самым высоким, когда химические препараты и биологические продукты достигли более 36%. </p> <p> Репортер заметил, что исследования и разработка традиционной модернизации китайской медицины ускорились. В 2024 году заявки на клинические испытания традиционной китайской медицины увеличились на 33,33% в годовом исчислении. В то же время, чтобы позволить китайским пациентам пользоваться последними достижениями глобальных инноваций и развития наркотиков, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило 89 разновидностей лекарств, которые продавались за рубежом и не продавались в Китае в течение года, из которых 64 были впервые одобрены для маркетинга, а 25 были добавлены к показаниям продаваемых наркотиков. </p> <p> Стандарты последовательны и взаимно распознаются. Новые обзоры лекарств соответствуют Европе, Америке и Японии. В настоящее время моя страна полностью внедрила 71 руководящие принципы, что означает, что стандарты рассмотрения наркотиков Китая соответствуют международным регулирующим органам, таким как Европа, Америка, Япония, и достижение международного выравнивания. </p> <p> Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило 73 технических руководящих принципов для исследований и разработок лекарств в течение 2024 года с участием радиоактивных препаратов, продуктов клеточной и генной терапии, традиционной китайской медицины, лекарств от редких заболеваний, лекарств для детей и других продуктов. По состоянию на конец 2024 года моя страна выпустила в общей сложности 555 технических рекомендаций по наркотикам. </p> <p> Xu Zhenyu, директор Управления по управлению бизнесом Центра по борьбе с наркотиками Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами, сказал, что система обзора Китая продвигает высококачественное развитие фармацевтической промышленности с основными принципами инновационных, международной интеграции и приоритетом в жизни людей. В будущем, благодаря непрерывным инновациям в нормативных науках, новые препараты Китая предоставит больше «китайских решений» для пациентов по всему миру. </p> <!-repast.body.end->               </div>
              
          </div>
          
          <!--<div class=-->

Рейтинг чтения
Энергоснабжение Китая является сильным, а энергетическая безопасность и устойчивость продолжают расти.
В первом квартале фактическое использование иностранных инвестиций в высокотехнологичные отрасли Китая увеличилось на 30,7% в годовом исчислении.
Навигационное предупреждение: боевая стрельба в некоторых частях южной части Желтого моря.
Си Цзиньпин и президент Кабо-Верде Невес обменялись поздравительными посланиями по случаю 50-летия установления дипломатических отношений между Китаем и Кабо-Верде.
Новости Рекомендуем
Си Цзиньпин и президент Кабо-Верде Невес обменялись поздравительными посланиями по случаю 50-летия установления дипломатических отношений между Китаем и Кабо-Верде.
Пресс-секретарь Минторга ответил на вопросы журналистов о китайских компаниях, включенных в 20-й раунд санкций ЕС против России
МИД: «новый милитаризм» Японии набирает обороты и представляет реальную угрозу
Минфин: рост национальных бюджетных доходов в первом квартале достиг нового максимума за тот же период за три года
24-часовая точка доступа
1Си Цзиньпин и президент Кабо-Верде Невес обменялись поздравительными посланиями по случаю 50-летия установления дипломатических отношений между Китаем и Кабо-Верде.
2Пресс-секретарь Минторга ответил на вопросы журналистов о китайских компаниях, включенных в 20-й раунд санкций ЕС против России
3МИД: «новый милитаризм» Японии набирает обороты и представляет реальную угрозу
4Минфин: рост национальных бюджетных доходов в первом квартале достиг нового максимума за тот же период за три года
Unified Service Email:chinanewsonline@yeah.net
Copyright@ www.china-news-online.com