Новости CCTV: 12 февраля Государственная администрация по рыночному регулированию выпустила «Руководство по регистрации формул для особых медицинских целей аминокислотных метаболических расстройств» (далее называется «Руководящими принципами»), оптимизируя требования к управлению регистрацией, руководящие предприятия для развития и инновационных, улучшающих регистрационных применений и вызывает усугубление для медицинских продуктов.
Редкие заболевания нарушений метаболизма аминокислот включают фенилкетонурию, диабет кленового кленового, пропионемию/метилмалонику, тирозинемию, гомоцистинурию, глутарикемию типа I, изовалерат, нарушение циркуляции мочевины и другие категории. Существует много голоса для пациентов со специальными медицинскими продуктами с нарушениями метаболизма аминокислот и срочно нуждается в них в клинической практике. Государственная администрация по регулированию рынка включала такие продукты в процесс рассмотрения приоритета и одобрения.
«Руководства» строго следуют «правилам регистрации и лечению формул для формул специальных медицинских целей», и проясняют пределы аминокислот, которые не могут метаболизировать в продукте и содержание существенных (включая полуэлементные) аминокислоты. Для других питательных веществ, таких как витамины и минералы, они могут быть надлежащим образом скорректированы в соответствии с потребностями в питании применимой популяции. В то же время, с точки зрения производственных процессов, возможностей НИОКР, производственных возможностей, инструкций по маркировке продуктов и т. Д., «Руководства» также проясняют соответствующие технические требования, предоставляя подробные и всеобъемлющие рекомендации для предприятий для подачи заявки на соответствующие продукты.
-->
