CCTV News: A Administração de Alimentos e Medicamentos do Estado emitiu um anúncio sobre a revisão das instruções para a preparação da injeção de cloridrato de ranitidina (nº 49 de 2025). De acordo com os resultados da avaliação adversa da reação de medicamentos, a fim de garantir ainda mais a segurança do uso de medicamentos públicos, a Administração do Estado de Alimentos e Medicamentos decidiu revisar uniformemente as instruções para as preparações de injeção de cloridrato de ranitidina (incluindo: injeção de hidroclorídeos de ranitidina, injeção de hiddrides de ranitidina). Os assuntos relevantes são agora anunciados da seguinte forma: 1. Os detentores de autorização de marketing de todos os medicamentos acima mencionados revisarão as instruções de acordo com as "medidas de gerenciamento de registro de medicamentos" e outros regulamentos relevantes, de acordo com os requisitos dos requisitos de 125 de agosto. ser revisado juntos; As instruções e outros conteúdos do rótulo devem ser consistentes com o conteúdo aprovado original. Os medicamentos produzidos a partir da data do registro não devem continuar sendo usados nas instruções originais do medicamento. O detentor da autorização de marketing de medicamentos deve substituir as instruções e rótulos do medicamento que foram enviados para fora da fábrica dentro de 9 meses após o preenchimento ou informará o paciente sobre as informações de atualização das instruções em outros formulários.
2. Os detentores de autorização de marketing de medicamentos devem realizar pesquisas aprofundadas sobre o mecanismo de novas reações adversas, tomar medidas efetivas para promover e treinar problemas de uso e segurança de medicamentos e orientar médicos e farmacêuticos a usar medicamentos razoavelmente.
3. Clínicos e farmacêuticos devem ler cuidadosamente as revisões das instruções do medicamento acima. Ao escolher medicamentos, eles devem realizar benefícios suficientes/análise de risco com base nas instruções recentemente revisadas.
4. Os pacientes devem ler cuidadosamente as instruções do medicamento antes de tomar o medicamento. Se eles usam medicamentos prescritos, eles devem seguir estritamente as instruções do médico.
5. Os departamentos provinciais de supervisão e administração de medicamentos devem instar os detentores de autorização de marketing dos medicamentos acima mencionados na área administrativa a fazer um bom trabalho na revisão das instruções correspondentes e informando as instruções relevantes, a substituição de instruções e atualizam as instruções, conforme exigido e investigam gravemente e punirem os acordos ilegais e punidos por acordo com a lei.
