CCTV News: سازمان غذا و داروی دولتی اعلامیه ای در مورد تجدید نظر در مورد دستورالعمل های تهیه تزریق هیدروکلراید رانیتیدین (شماره 49 سال 2025) صادر کرد. با توجه به نتایج ارزیابی واکنش داروهای جانبی جانبی ، به منظور اطمینان بیشتر ایمنی در مصرف مواد مخدر عمومی ، سازمان غذا و داروی دولتی تصمیم به تجدید نظر در دستورالعمل های تزریق هیدروکلراید رانیتیدین (از جمله: تزریق هیدروکلراید رانیتیدین ، هیدروکلراید رانیتیدین برای تزریق ، و تزریق کلرید رانتیدین سدیم کلرید). در حال حاضر موارد مربوطه به شرح زیر اعلام شده است: 1. دارندگان مجوز بازاریابی کلیه داروهای فوق الذکر باید دستورالعمل ها را مطابق با "اقدامات مدیریت ثبت دارو" و سایر آیین نامه های مربوطه ، مطابق با الزامات اسناد پیوست ، تجدید نظر کنند و آنها را به بخش داروهای استانی و در صورت تجدید نظر در مورد مواد مخدر برای احیای دارو قبل از 12 اوت 12 ، 2025 P. با هم تجدید نظر شود دستورالعمل ها و سایر مطالب برچسب باید با محتوای تأیید شده اصلی سازگار باشد. داروهای تولید شده از تاریخ ثبت نام همچنان در دستورالعمل های اصلی دارو استفاده نمی شوند. دارنده مجوز بازاریابی مواد مخدر باید دستورالعمل های دارویی و برچسب هایی را که ظرف 9 ماه پس از تشکیل پرونده از کارخانه خارج شده است جایگزین کند ، یا بیمار را از اطلاعات به روزرسانی دستورالعمل ها به اشکال دیگر مطلع کند.
2. دارندگان مجوز بازاریابی مواد مخدر باید تحقیقات عمیقی در مورد مکانیسم عوارض جانبی جدید انجام دهند ، اقدامات موثری را برای ترویج و آموزش استفاده از مواد مخدر و موارد ایمنی انجام دهند و پزشکان و داروسازان را راهنمایی کنند تا به طور منطقی از داروها استفاده کنند.
3. پزشکان و داروسازان باید اصلاحات دستورالعمل های فوق را با دقت بخوانند. هنگام انتخاب دارو ، آنها باید براساس دستورالعمل های تازه اصلاح شده ، مزایای کافی/تجزیه و تحلیل ریسک را انجام دهند.
4. بیماران قبل از مصرف دارو باید دستورالعمل های دارویی را با دقت بخوانند. در صورت استفاده از داروهای تجویزی ، باید دستورالعمل پزشک را به شدت دنبال کنند.
5. ادارات نظارت و ادعای مواد مخدر استانی باید از دارندگان مجوز بازاریابی داروهای فوق الذکر در منطقه اداری بخواهند تا در تجدید نظر در دستورالعمل های مربوطه و اطلاع رسانی به برچسب های دستورالعمل های مربوطه ، جایگزینی دستورالعمل ها و به روزرسانی دستورالعمل ها ، و به شدت تحقیق و مجازات عمل های غیرقانونی و غیرقانونی مطابق با قانون را انجام دهند.
