lokasi sekarang:berita > news > teks
Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan: Penyemakan Unified Arahan untuk Penyediaan Suntikan Hydrochloride Ranitidine
2025-05-18 sumber:Cctv.com

Berita CCTV: Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri mengeluarkan pengumuman mengenai menyemak arahan untuk penyediaan suntikan ranitidine hydrochloride (No. 49 dari 2025). Menurut hasil penilaian tindak balas ubat yang buruk, untuk memastikan keselamatan penggunaan dadah awam, Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri memutuskan untuk menyemak semula arahan suntikan ranitidin, termasuk suntikan ranitidin. Perkara-perkara yang berkaitan kini diumumkan seperti berikut: 1. Pemegang kebenaran pemasaran semua ubat-ubatan yang disebutkan di atas hendaklah menyemak semula arahan mengikut "Pengurusan Pendaftaran Dadah" dan Peraturan-Peraturan yang Berkaitan, mengikut keperluan Dokumen yang Dilampirkan Bersama -sama; Arahan dan kandungan lain label hendaklah selaras dengan kandungan yang diluluskan asal. Dadah yang dihasilkan dari tarikh pendaftaran tidak akan terus digunakan dalam arahan ubat asal. Pemegang kebenaran pemasaran dadah hendaklah menggantikan arahan dan label ubat yang telah dihantar keluar dari kilang dalam tempoh 9 bulan selepas memfailkan, atau memaklumkan kepada pesakit maklumat kemas kini arahan dalam bentuk lain.

2. Pemegang kebenaran pemasaran dadah harus menjalankan penyelidikan mendalam mengenai mekanisme tindak balas buruk baru, mengambil langkah-langkah yang berkesan untuk mempromosikan dan melatih isu penggunaan dadah dan keselamatan, dan membimbing doktor dan ahli farmasi untuk menggunakan dadah dengan munasabah.

3. Pakar klinik dan ahli farmasi perlu membaca semakan semula arahan dadah di atas. Apabila memilih ubat, mereka harus menjalankan analisis manfaat/risiko yang mencukupi berdasarkan arahan yang baru disemak semula.

4. Pesakit perlu membaca arahan ubat dengan teliti sebelum mengambil ubat. Sekiranya mereka menggunakan ubat preskripsi, mereka harus mengikuti arahan doktor dengan ketat.

5. Jabatan Pengawasan dan Pentadbiran Dadah Wilayah akan menggesa pemegang kebenaran pemasaran ubat-ubatan yang disebutkan di atas di kawasan pentadbiran untuk melakukan pekerjaan yang baik dalam menyemak semula arahan yang sepadan dan memaklumkan label arahan yang berkaitan, penggantian arahan dan mengemaskini arahan seperti yang diperlukan, dan dengan teliti menyiasat dan menghukum tindakan haram dan tidak teratur sesuai dengan undang-undang.

Kedudukan bacaan
Jumlah kapasiti terpasang tenaga nuklear China mencecah 125 juta kilowatt, menduduki tempat pertama di dunia
Kedutaan China di Jepun mengingatkan warga China di Jepun supaya mengambil berat tentang keselamatan diri
Purata volum perniagaan harian penghantaran ekspres China melebihi 550 juta keping pada bulan Mac
Kementerian Luar Negeri mengingatkan warga China yang pergi ke Amerika Syarikat untuk memberi perhatian kepada risiko keselamatan kemasukan
Berita Ditampilkan
Kementerian Luar Negeri mengingatkan warga China yang pergi ke Amerika Syarikat untuk memberi perhatian kepada risiko keselamatan kemasukan
Orang antarabangsa memuji Pelabuhan Perdagangan Bebas Hainan: Potensi pasaran pengguna China terus dikeluarkan, Hainan menjadi pintu masuk baharu untuk jenama global memasuki China
Presiden Mozambique Chapo tiba di Changsha, Hunan untuk memulakan lawatannya ke China
Xi Jinping mengadakan perbincangan dengan Setiausaha Agung Jawatankuasa Pusat Parti Komunis Vietnam dan Presiden Su Lin
24 jam hotspot
1Kementerian Luar Negeri mengingatkan warga China yang pergi ke Amerika Syarikat untuk memberi perhatian kepada risiko keselamatan kemasukan
2Orang antarabangsa memuji Pelabuhan Perdagangan Bebas Hainan: Potensi pasaran pengguna China terus dikeluarkan, Hainan menjadi pintu masuk baharu untuk jenama global memasuki China
3Presiden Mozambique Chapo tiba di Changsha, Hunan untuk memulakan lawatannya ke China
4Xi Jinping mengadakan perbincangan dengan Setiausaha Agung Jawatankuasa Pusat Parti Komunis Vietnam dan Presiden Su Lin
Unified Service Email:chinanewsonline@yeah.net
Copyright@ www.china-news-online.com