CCTV 뉴스 : 주 식품의 약국은 라니티딘 히드로 클로라이드 주사 준비 지침을 수정하는 것에 대한 발표를 발표했다 (2025 년 49 호). 부작용 약물 반응 평가의 결과에 따르면, 공공 약물 사용의 안전성을 더욱 보장하기 위해, 국가 식품의 약국은 라니 티딘 히드로 클로라이드 주사 제제 (포함 : 라니티딘 히드로 클로라이드 주사, ranitidine hydrochloride 및 ranitidine 석탄산 나트륨)에 대한 지침을 균일하게 수정하기로 결정했습니다. 관련 문제는 이제 다음과 같이 발표됩니다. 1. 위에서 언급 한 모든 약물의 마케팅 승인 보유자는 첨부 된 문서의 요구 사항에 따라 "약물 등록 관리 조치"및 기타 관련 규정에 따라 지침을 개정하고 8 월 12 일 이전 125, 2025에 제출하기위한 지방 의약품 감독 및 관리 부서에 제출해야합니다. 함께 수정하십시오. 레이블의 지침 및 기타 내용은 원래 승인 된 컨텐츠와 일치해야합니다. 등록일로부터 생산 된 약물은 원래 약물 지침에 계속 사용되지 않아야합니다. 약물 마케팅 승인 소지자는 제출 후 9 개월 이내에 공장에서 배송 된 약물 지침 및 라벨을 교체하거나 환자에게 다른 형태의 지침의 업데이트 정보를 알려야합니다.
2. 약물 마케팅 승인 소지자는 새로운 부작용 메커니즘에 대한 심층적 인 연구를 수행하고, 약물 사용 및 안전 문제를 촉진하고 훈련시키기위한 효과적인 조치를 취하고, 의사와 약사가 약물을 합리적으로 사용하도록 안내해야합니다.
3. 임상의와 약사는 위의 약물 지침의 개정을 신중하게 읽어야합니다. 약물을 선택할 때는 새로 개정 된 지침에 따라 충분한 혜택/위험 분석을 수행해야합니다.
4. 환자는 약물을 복용하기 전에 약물 지침을 신중하게 읽어야합니다. 처방약을 사용하는 경우 의사의 지시를 엄격하게 따라야합니다.
5. 지방 의약품 감독 및 관리 부서는 행정 영역에서 위에서 언급 한 약물의 마케팅 승인 보유자가 해당 지침을 개정하고 관련 지침 레이블을 개정하고, 필요에 따라 지침 대체 및 업데이트를 알리고, 법에 따라 불법 및 불규칙한 행동을 심각하게 조사하고 처벌 할 것을 촉구해야합니다.
