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시장 규제를위한 주 정부는 아미노산 대사 장애에 대한 특수 의료 식품 등록에 대한 안내서를 발행했습니다.
2025-05-01 원천:cctv.com

CCTV 뉴스 : 2 월 12 일, 시장 규제를위한 주정부 관리는 "아미노산 대사 장애의 특별한 의료 목적으로 공식화를위한 지침"(이하 "지침"이라고 언급 됨)을 발행하여 기업을 개발하고 혁신하여 등록 효율성을 향상시키고 등록을 개선하고 등록을 촉진하고 등록 효율성을 높이고, 등록 효율성을 향상시키고, 등록 지원을 최적화하고, 등록 지원을 제공하고, 등록 효율성을 높이고, 등록을 최적화하고, 등록 지원을 제공하고, 등록을 촉진하고, 등록 효율성을 높이고, 등록 지원을 최적화하고, 등록 관리 요구 사항을 최적화하고, 등록을 최적화합니다.

아미노산 대사 장애의 희귀 질환에는 페닐 케토 누아, 메이플 당뇨병, 프로피온 혈증/메틸 말론 혈증, 티로 신혈증, 호모시 혈관, 글루타로 혈증 유형 I, 동맹, 우레아 순환 장애 및 기타 범주가 포함됩니다. 아미노산 대사 장애가있는 특수 의료 식품 환자에게는 많은 목소리가 있으며 임상 실습에서 시급히 필요합니다. 시장 규제를위한 주 정부는 우선 순위 검토 및 승인 프로세스에 그러한 제품을 포함시켰다.

"지침"은 "특별한 의료 목적 공식에 대한 공식의 등록 및 관리에 관한 규정"을 엄격히 따르고, 제품에서 대사 할 수없는 아미노산의 한계와 필수 (반 필질적) 아미노산의 함량을 명확하게한다. 비타민 및 미네랄과 같은 다른 영양소의 경우 해당 개체군의 영양 요구에 따라 적절하게 조정할 수 있습니다. 동시에, 생산 프로세스, R & D 기능, 생산 기능, 제품 라벨링 지침 등의 관점에서 "지침"은 해당 기술 요구 사항을 명확히하여 기업이 해당 제품에 신청할 수 있도록 상세하고 포괄적 인 지침을 제공합니다.

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