Notizie CCTV: la State Food and Drug Administration ha emesso un annuncio sulla revisione delle istruzioni per la preparazione dell'iniezione di cloridrato di ranitidina (n. 49 del 2025). Secondo i risultati della valutazione avversa della reazione dei farmaci, al fine di garantire ulteriormente la sicurezza dell'uso di droghe pubbliche, la Stato Food and Drug Administration ha deciso di rivedere uniformemente le istruzioni per i preparati di iniezione di sodio di sodio di ranitidina per iniezione di ranitidina). Le questioni pertinenti sono ora annunciate come segue: 1. I detentori di autorizzazione al marketing di tutti i farmaci sopra menzionati rivedranno le istruzioni in conformità con le "misure di gestione della registrazione dei farmaci" e altri regolamenti pertinenti, in conformità con i requisiti dei documenti di revisione e si sottopongono al dipartimento di revisione e si sottopongono alla revisione. rivisto insieme; Le istruzioni e gli altri contenuti dell'etichetta devono essere coerenti con il contenuto approvato originale. I farmaci prodotti dalla data di registrazione non devono essere utilizzati nelle istruzioni originali del farmaco. Il titolare dell'autorizzazione al marketing farmaceutico sostituirà le istruzioni e le etichette del farmaco che sono state spedite dalla fabbrica entro 9 mesi dal deposito o informare il paziente delle informazioni di aggiornamento delle istruzioni in altri moduli.
2. I titolari di autorizzazione al marketing farmaceutico dovrebbero condurre ricerche approfondite sul meccanismo di nuove reazioni avverse, adottare misure efficaci per promuovere e formare l'uso di droghe e i problemi di sicurezza e guidare i medici e i farmacisti a utilizzare i farmaci ragionevolmente.
3. I medici e i farmacisti dovrebbero leggere attentamente le revisioni delle suddette istruzioni del farmaco. Quando si sceglie i farmaci, dovrebbero condurre sufficienti benefici/analisi del rischio in base alle istruzioni appena riviste.
4. I pazienti devono leggere attentamente le istruzioni del farmaco prima di assumere il farmaco. Se usano farmaci da prescrizione, dovrebbero seguire rigorosamente le istruzioni del medico.
5. I dipartimenti provinciali della supervisione e dell'amministrazione dei farmaci sollecitano i detentori dell'autorizzazione al marketing dei farmaci sopra menzionati nell'area amministrativa a svolgere un buon lavoro nella revisione delle corrispondenti istruzioni e nell'informare le etichette per le istruzioni pertinenti, la sostituzione delle istruzioni e l'aggiornamento delle istruzioni come richiesto e per indagare gravemente e punire gravemente gli atti illegali e irgolari in base alla legge.
