CCTV News: Administrasi Makanan dan Obat Negara merilis "Laporan Tinjauan Obat Tahunan 2024" pada 18 Maret. Laporan tersebut menunjukkan bahwa pada tahun 2024, China menyetujui 48 obat inovatif kelas 1 sepanjang tahun, yang mencakup hampir 20 bidang perawatan seperti tumor, penyakit neurologis, penyakit sistem endokrin dan anti-infeksi. Sejumlah besar obat baru dan baik mempercepat manfaatnya bagi pasien.
Sejak implementasi "langkah-langkah manajemen pendaftaran obat" pada tahun 2020, total 496 aplikasi pendaftaran obat telah dimasukkan dalam tinjauan prioritas dan prosedur persetujuan, termasuk obat anti-tumor, obat-obatan dermatologis dan entalpi, 42.
Laporan ini menunjukkan bahwa pada tahun 2024, Administrasi Makanan dan Obat -obatan Negara mempercepat persetujuan dan peluncuran obat untuk obat -obatan yang sangat dibutuhkan seperti obat -obatan inovatif, obat penyakit langka dan obat -obatan anak -anak: 48 varietas yang disetujui dan variet yang disetujui untuk pemasaran melalui tinjauan prioritas dan prosedur yang disetujui, 11 variet. prosedur obat terapeutik selama periode uji klinis; 55 varietas obat penyakit langka disetujui (tidak termasuk 4 obat generik untuk obat kimia), di mana 20 varietas dipercepat untuk pemasaran melalui tinjauan prioritas dan prosedur persetujuan, dan 2 varietas disetujui untuk pemasaran dengan kondisi; 106 varietas disetujui untuk pemasaran dengan kondisi; 71 Aplikasi otorisasi pemasaran disetujui, di mana 20 varietas dipercepat untuk pemasaran melalui tinjauan prioritas dan prosedur persetujuan; 35 varietas disetujui untuk memperluas indikasi anak -anak, sangat mengurangi pemilihan obat anak.
Selain peningkatan perlindungan medis untuk anak -anak, aksesibilitas obat kekurangan juga telah meningkat secara signifikan. Pada tahun 2024, Administrasi Makanan dan Obat -obatan Negara menyetujui 117 kekurangan obat (21 varietas), dan total 226 disetujui dalam lima tahun terakhir, mencakup 12 area seperti sirkulasi dan saraf.
Dalam hal prosedur obat terapi terobosan, Administrasi Makanan dan Obat-obatan Negara menerima total 337 aplikasi pada tahun 2024 dan setuju untuk memasukkan 91 (84 indikasi), peningkatan 30% tahun-ke-tahun. Sejak implementasi "langkah-langkah manajemen registrasi obat" pada tahun 2020, total 294 prosedur obat terapi terobosan (246 indikasi) telah dimasukkan, dan tiga teratas adalah obat anti-tumor, obat penyakit neurologis dan obat anti infektif.
