सीसीटीवी न्यूज: स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन (2025 के नंबर 49) की तैयारी के निर्देशों को संशोधित करने पर एक घोषणा जारी की। प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया मूल्यांकन के परिणामों के अनुसार, सार्वजनिक दवा के उपयोग की सुरक्षा को सुनिश्चित करने के लिए, राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन की तैयारी के निर्देशों को समान रूप से संशोधित करने का फैसला किया (सहित: रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन, इंजेक्शन के लिए रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड, और रैनिटिडाइन सोडियम चोरमाइड इंजेक्शन)। प्रासंगिक मामलों को अब निम्नानुसार घोषित किया गया है: 1। उपरोक्त सभी दवाओं के विपणन प्राधिकरण धारक "ड्रग पंजीकरण प्रबंधन उपायों" और अन्य प्रासंगिक नियमों के अनुसार निर्देशों को संशोधित करेंगे, संलग्न दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार, और उन्हें प्रांतीय दवा पर्यवेक्षण और प्रशासन विभाग को प्रस्तुत करने के लिए प्रस्तुत करें। एक साथ; लेबल के निर्देश और अन्य सामग्री मूल अनुमोदित सामग्री के अनुरूप होगी। पंजीकरण की तारीख से उत्पन्न दवाओं का उपयोग मूल दवा निर्देशों में नहीं किया जाएगा। ड्रग मार्केटिंग प्राधिकरण धारक दवा के निर्देशों और लेबलों की जगह लेगा, जिन्हें दाखिल करने के बाद 9 महीनों के भीतर कारखाने से बाहर भेज दिया गया है, या अन्य रूपों में निर्देशों की अद्यतन जानकारी के रोगी को सूचित किया जाएगा।
2। ड्रग मार्केटिंग प्राधिकरण धारकों को नई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के तंत्र पर गहराई से शोध करना चाहिए, दवा के उपयोग और सुरक्षा के मुद्दों को बढ़ावा देने और प्रशिक्षित करने के लिए प्रभावी उपाय करना चाहिए, और डॉक्टरों और फार्मासिस्टों को ड्रग्स का उपयोग उचित रूप से उपयोग करने के लिए मार्गदर्शन करना चाहिए।
3। चिकित्सकों और फार्मासिस्टों को उपरोक्त दवा निर्देशों के संशोधन को ध्यान से पढ़ना चाहिए। दवा चुनते समय, उन्हें नए संशोधित निर्देशों के आधार पर पर्याप्त लाभ/जोखिम विश्लेषण करना चाहिए।
4। दवा लेने से पहले मरीजों को दवा के निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए। यदि वे पर्चे दवाओं का उपयोग करते हैं, तो उन्हें डॉक्टर के निर्देशों का सख्ती से पालन करना चाहिए।
5। प्रांतीय दवा पर्यवेक्षण और प्रशासन विभाग प्रशासनिक क्षेत्र में उपर्युक्त दवाओं के विपणन प्राधिकरण धारकों से आग्रह करेंगे कि वे संबंधित निर्देशों को संशोधित करने और संबंधित निर्देश लेबल को सूचित करने, निर्देशों को बदलने और आवश्यक रूप से निर्देशों को अद्यतन करने और कानून के अनुसार अवैध और अनियमित कार्यों को दंडित करने के लिए एक अच्छा काम करने के लिए एक अच्छा काम करें।
