CCTV NEWS: स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने आज (18 मार्च) "2024 वार्षिक ड्रग रिव्यू रिपोर्ट" जारी की। रिपोर्ट से पता चलता है कि 2024 में, मेरे देश ने पूरे वर्ष में 48 वर्ग 1 नवीन दवाओं को मंजूरी दी, जिसमें लगभग 20 उपचार क्षेत्रों जैसे कि ट्यूमर, न्यूरोलॉजिकल रोग, अंतःस्रावी प्रणाली रोगों और विरोधी संक्रमण को शामिल किया गया। बड़ी संख्या में नई और अच्छी दवाएं मरीजों को अपने लाभों में तेजी ला रही हैं। स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के ड्रग रिव्यू सेंटर के बिजनेस एडमिनिस्ट्रेशन से
युआन लिजिया ने कहा कि नैदानिक अभ्यास में तत्काल आवश्यक दवाओं के जवाब में, राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने त्वरित दवा बाजार लॉन्च के लिए कई चैनलों की स्थापना की है। प्राथमिकता की समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया को एक उदाहरण के रूप में लेते हुए, समीक्षा को पूरा करने के लिए नियमित 200 वर्किंग डे रिव्यू टाइम लिमिट को 130 कार्य दिवस तक छोटा कर दिया जाता है। 2024 में, राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन में प्राथमिकता की समीक्षा और पंजीकरण के लिए 124 आवेदन शामिल थे, जिसमें 88 किस्में शामिल हैं, 14% से अधिक वर्ष-दर-वर्ष की वृद्धि। 2024 में, स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने प्राथमिकता की समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रियाओं को पूरा किया और 110 ड्रग पंजीकरण अनुप्रयोगों को पूरा किया, जिसमें 74 किस्में शामिल थीं, 29% से अधिक साल-दर-वर्ष की वृद्धि।
ड्रग रिव्यू एक नया उच्च, और एंटी-ट्यूमर ड्रग रिसर्च एंड डेवलपमेंट लीड्स
2024 में, मेरे देश में ड्रग रिव्यू की दक्षता और गुणवत्ता में काफी सुधार हुआ है। राज्य के खाद्य और औषधि प्रशासन ने वर्ष भर में विभिन्न दवाओं के पंजीकरण के लिए 18,259 आवेदन की समीक्षा की, 16.2% साल-दर-साल की वृद्धि, एक रिकॉर्ड उच्च सेट किया। मेरे देश की अभिनव ड्रग रिसर्च एंड डेवलपमेंट विटैलिटी उभर रही है, और एंटी-ट्यूमर दवाएं रासायनिक दवाओं और जैविक उत्पादों का नेतृत्व करती हैं। रिपोर्टों के अनुसार, समीक्षा वॉल्यूम एक नया उच्च हिट करता है, जो मेरे देश के बायोफार्मास्यूटिकल उद्योग के तेजी से विकास का एक शक्तिशाली गवाह है। उच्च गुणवत्ता वाली नई और अच्छी दवाओं को विपणन के लिए अनुमोदित किया गया है, जो न केवल चीनी रोगियों के लिए अधिक और बेहतर नैदानिक दवा विकल्प प्रदान करता है, बल्कि यह भी चिह्नित करता है कि मेरे देश ने वैश्विक चिकित्सा परिदृश्य में एक पैर जमाने की स्थापना की है और दुनिया भर के रोगियों को अधिक चीनी समाधान प्रदान करता है।
2024 में, नैदानिक परीक्षणों और एंटी-ट्यूमर नई दवाओं के लिए लाइसेंस के लिए आवेदन रासायनिक दवाओं और जैविक उत्पादों के बीच पहले स्थान पर था, और यहां तक कि बाजार के आधे हिस्से पर कब्जा कर लिया। स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के ड्रग रिव्यू सेंटर के क्लिनिकल डिपार्टमेंट के उप निदेशक
गेंग यिंग ने कहा कि 2024 में अनुमोदित नैदानिक परीक्षण अनुप्रयोगों में, उच्चतम अनुपात के लिए एंटी-ट्यूमर ड्रग्स खाते हैं, जिसमें रासायनिक दवाएं 41% से अधिक और जैविक उत्पाद 55% से अधिक तक पहुंचती हैं। 2024 के दौरान, विपणन के लिए अनुमोदित नवीन दवाओं की संख्या सबसे अधिक थी, जिसमें रासायनिक दवाएं और जैविक उत्पाद 36%से अधिक तक पहुंच गए थे।
रिपोर्टर ने देखा कि पारंपरिक चीनी चिकित्सा आधुनिकीकरण के अनुसंधान और विकास में तेजी आई है। 2024 में, पारंपरिक चीनी चिकित्सा के नैदानिक परीक्षणों के लिए आवेदन 33.33% साल-दर-साल बढ़े। एक ही समय में, चीनी रोगियों को वैश्विक दवा नवाचार और विकास की नवीनतम उपलब्धियों का आनंद लेने की अनुमति देने के लिए, राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने 89 किस्मों की दवाओं को मंजूरी दे दी, जिनकी विपणन किया गया है और पूरे वर्ष चीन में विपणन नहीं किया गया है, जिनमें से 64 को पहले विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था और 25 को उन दवाओं के संकेतों में जोड़ा गया था जो विपणन किए गए हैं।
मानक सुसंगत और पारस्परिक रूप से मान्यता प्राप्त हैं। नई दवा की समीक्षा यूरोप, अमेरिका और जापान के अनुरूप है।
2024 में, राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन को सफलतापूर्वक एक नए ICH के रूप में फिर से चुना गया था, अर्थात्, अंतर्राष्ट्रीय तकनीकी समन्वय एसोसिएशन फॉर ह्यूमन यूज़ पंजीकरण की प्रबंधन समिति का एक सदस्य। वर्तमान में, मेरे देश ने 71 ICH मार्गदर्शक सिद्धांतों को पूरी तरह से लागू किया है, जिसका अर्थ है कि चीन के ड्रग रिव्यू मानक यूरोप, अमेरिका, जापान जैसी अंतर्राष्ट्रीय नियामक एजेंसियों के अनुरूप हैं और अंतर्राष्ट्रीय संरेखण प्राप्त करते हैं।
राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने वर्ष 2024 में दवा अनुसंधान और विकास के लिए 73 तकनीकी दिशानिर्देश जारी किए, जिसमें रेडियोधर्मी दवाएं, सेल और जीन थेरेपी उत्पाद, पारंपरिक चीनी दवा, दुर्लभ रोग दवाएं, बच्चों की दवाएं और अन्य उत्पाद शामिल हैं। 2024 के अंत तक, मेरे देश ने कुल 555 ड्रग तकनीकी दिशानिर्देश जारी किए हैं। स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के ड्रग रिव्यू सेंटर के बिजनेस मैनेजमेंट ऑफिस के निदेशक
जू zhenyu ने कहा कि चीन की समीक्षा प्रणाली नवाचार-चालित, अंतर्राष्ट्रीय एकीकरण और लोगों की आजीविका प्राथमिकता के मुख्य सिद्धांतों के साथ दवा उद्योग के उच्च गुणवत्ता वाले विकास को बढ़ावा दे रही है। भविष्य में, नियामक विज्ञान के निरंतर नवाचार के साथ, चीन की नई दवाएं दुनिया भर के रोगियों के लिए अधिक "चीनी समाधान" प्रदान करेंगी।
