CCTV -Nachrichten: Die staatliche Food and Drug Administration gab eine Ankündigung zur Überarbeitung der Anweisungen zur Herstellung der Ranitidinhydrochlorid -Injektion (Nr. 49 von 2025) heraus. Nach den Ergebnissen einer unerwünschten Untersuchung der Arzneimittelreaktion entschied sich die staatliche Verabreichung von Food and Drug, um die Sicherheit des staatlichen Arzneimittels weiterzuentwickeln, die Anweisungen für Ranitidinhydrochlorid -Injektionspräparate gleichmäßig (einschließlich: Ranitididhydrochlorid -Injektion, Ranitidinhydrochlorid und Ranitidin -Natrium -Chlorid -Injection). Die relevanten Angelegenheiten werden nun wie folgt angekündigt: 1. Die Inhaber der Marketingberechtigung aller oben genannten Arzneimittel müssen die Anweisungen gemäß den "Arzneimittelregistrierungsmaßnahmen" und anderen relevanten Vorschriften gemäß den Anforderungen der beigefügten Dokumente überarbeitet und sie bei der Abteilung für die Überwachung des Arzneimittels vor dem 125. August. Die Anweisungen und andere Inhalte des Etiketts müssen mit dem ursprünglichen zugelassenen Inhalt übereinstimmen. Ab dem Datum der Registrierung, die ab dem Datum der Registrierung produziert werden, werden in den ursprünglichen Arzneimittelanweisungen weiterhin nicht verwendet. Der Inhaber der Arzneimittelmarketing -Genehmigung ersetzt die Arzneimittelanweisungen und -bezeichnungen, die innerhalb von der Fabrik innerhalb von 9 Monaten nach der Einreichung aus der Fabrik versendet wurden, oder informieren den Patienten über die Aktualisierungsinformationen der Anweisungen in anderen Formularen.
2. Inhaber der Genehmigung von Drogenmarketingberechtigten sollten eingehende Untersuchungen zum Mechanismus neuer unerwünschter Reaktionen durchführen, wirksame Maßnahmen zur Förderung und Ausbildung von Drogenkonsum- und Sicherheitsproblemen ergreifen und Ärzte und Apotheker dazu leiten, Arzneimittel vernünftig zu verwenden.
3. Kliniker und Apotheker sollten die Überarbeitungen der oben genannten Arzneimittelanweisungen sorgfältig lesen. Bei der Auswahl von Medikamenten sollten sie aufgrund der neu überarbeiteten Anweisungen ausreichende Vorteile/Risikoanalysen durchführen.
4. Die Patienten sollten die Arzneimittelanweisungen sorgfältig lesen, bevor sie die Medikamente einnehmen. Wenn sie verschreibungspflichtige Medikamente verwenden, sollten sie den Anweisungen des Arztes ausschließlich befolgen.
5. Die Abteilungen für Drogenüberwachungs- und Verwaltungsabteilungen der Provinz Drogen fordern die Inhaber der Marketingberechtigung der oben genannten Drogen im Verwaltungsbereich auf, die entsprechenden Anweisungen gut zu überarbeiten und die entsprechenden Anweisungen zu informieren, die Anweisungen zu ersetzen, die Anweisungen nach Bedarf zu untersuchen und stark zu untersuchen und illegale und irreguläre Handlungen zu aktualisieren, die den gesetzlich vorgeschriebenen Handlungen entsprechen.
