CCTV-Nachrichten: Die staatliche Food and Drug Administration hat am 18. März den "2024 jährlichen Arzneimittelüberprüfungsbericht" veröffentlicht. Der Bericht zeigt, dass China im Jahr 2024 im Laufe des Jahres 48 Klasse 1 der Klasse 1 zugelassen hat, die fast 20 Behandlungsbereiche wie Tumoren, neurologische Erkrankungen, endokrine Systemerkrankungen und Anti-Infizieren abdecken. Eine große Anzahl neuer und guter Medikamente beschleunigt ihre Vorteile für Patienten.

Yuan Lijia, Business Administration Office of the Drug Review Center of the State Food and Drug Administration, said that in 2024 umfasste die staatliche Food and Drug Administration 124 Anträge auf Prioritätsprüfung und Registrierung mit 88 Sorten, eine Steigerung von mehr als 14% gegenüber dem Vorjahr. Im Jahr 2024 hat die staatliche Food and Drug Administration die Prioritätsprüfungs- und Zulassungsverfahren abgeschlossen, und 110 Anträge für Arzneimittelregistrierung wurden angewendet, die 74 Sorten umfassten und gegenüber dem Vorjahr um mehr als 29% erhöht wurden.

Seit der Umsetzung der "Arzneimittelregistrierungsmaßnahmen" im Jahr 2020 wurden insgesamt 496 Anträge für Arzneimittelregistrierung in die Prioritätsprüfungs- und Zulassungsverfahren einbezogen, einschließlich Anti-Tumor-Arzneimittel, dermatologische und enthalpy-Medikamente, Endokrinesystem-Medikamente usw., von denen Anti-Tumor-Drogen für die schwersten Proportionen, AT 42.54%entsprechen.

Der Bericht zeigt, dass die staatliche Food and Drug Administration im Jahr 2024 die Zulassung und den Start von Arzneimitteln für dringend benötigte Medikamente wie innovative Medikamente, seltene Arzneimittel und Kindermedikamente beschleunigt. Therapeutisches Arzneimittelverfahren während der klinischen Studienzeit; 55 Sorten seltener Krankheitsmedikamente werden zugelassen (ohne 4 Generika für chemische Arzneimittel), von denen 20 Sorten für die Vermarktung durch die Prioritätsüberprüfungs- und Zulassungsverfahren beschleunigt werden, und 2 Sorten werden für die Vermarktung mit Bedingungen zugelassen. 106 Sorten sind für das Marketing mit Bedingungen zugelassen. 71 Anträge für Marketingberechtigung werden genehmigt, von denen 20 Sorten für das Marketing durch die Prioritätsprüfung und die Genehmigungsverfahren beschleunigt werden. 35 Sorten sind zugelassen, um die Indikationen von Kindern zu erweitern und die Auswahl der pädiatrischen Medikamente erheblich zu lindern.

Zusätzlich zum verbesserten medizinischen Schutz für Kinder wurde die Zugänglichkeit von Mangelmedikamenten erheblich verbessert. Im Jahr 2024 genehmigte die staatliche Food and Drug Administration 117 Drogenmangel (21 Sorten) und insgesamt 226 in den letzten fünf Jahren zugelassen, wobei 12 Bereiche wie Zirkulation und Nerven abgehalten wurden.

In Bezug auf bahnbrechende therapeutische Arzneimittelverfahren erhielt die staatliche Food and Drug Administration insgesamt 337 Anträge im Jahr 2024 und stimmte zu 91 (84 Indikationen), eine Steigerung von 30% gegenüber dem Vorjahr. Seit der Umsetzung der "Arzneimittelregistrierungsmessungen" im Jahr 2020 wurden insgesamt 294 Durchbruch mit Therapeutikum (246 Indikationen) einbezogen, und die Top drei sind Antitumor-Medikamente, neurologische Krankheiten und Anti-infektionale Medikamente.