CCTV -Nachrichten: Laut der Website der National Medical Products Administration beantwortete der Sprecher der National Medical Products Administration Fragen von Reportern auf dem Whitepaper "Chinas Fentanylsubstanzkontrolle".
F: Kürzlich veröffentlichte das Informationsbüro des Staatsrates das Weißbuch "Chinas Fentanylsubstanzkontrolle". Was ist die Behandlung der Chinas Fentanyl Medikamentenproduktion, des Betriebs und des Exports? Gibt es ein Problem, Fentanylmedikamente von Rechtsunternehmen zu verlieren?
a: Fentanylmedikamente werden hauptsächlich für klinische Analgesie verwendet. Die Verwendung nichtmedizinischer Zwecke führt zu Drogenmissbrauch und führt sogar zu öffentlichen Gesundheit und sozialen Problemen. Bisher gibt es 4 Fentanylmedikamente in meinem Land, die für die Vermarktung als Medikamente zugelassen sind, nämlich Fentanyl, Sufentanyl, Remifentanyl und afentanyl. Drei Unternehmen durften Rohstoffe produzieren, und fünf Unternehmen durften Vorbereitungen erstellen.
Im Jahr 2024 betrug das Produktionsvolumen von Arzneimittel Rohstoffen auf Fentanylbasis in meinem Land 100 Kilogramm, hauptsächlich für den häuslichen medizinischen Gebrauch und den Export. Im Jahr 2024 betrug der Export von Fentanyl -Medikamenten durch mein Land 12,3 Kilogramm (basierend auf den Grundlagen der Fentanylsubstanzen), die hauptsächlich in Länder wie Südkorea, Vietnam und die Philippinen exportiert wurden. Bisher hat mein Land Fentanyldrogen noch nie nach Nordamerika exportiert.
In meinem Land sind alle Fentanylmedikamente in die Behandlung von Betäubungsmitteln enthalten. Die Arzneimittelregulierungsbehörden setzen die strengsten Kontrollen für Fentanylmedikamente, die Produktion und den Betrieb durch Unternehmen, Produktion und Betrieb über feste Kanäle und Verkäufe durch Exporte durch Lizenzverwaltung durch. Es werden regelmäßige Inspektionen über die Produktion und den Betrieb von Fentanylmedikamenten durchgeführt, um sofort auf Sicherheitsrisiken und versteckte Gefahren zu überprüfen. Organisieren Sie spezielle Inspektionen und Fluginspektionen, um die Produktions- und Betriebsreihenfolge effektiv zu standardisieren. Ein internationales Verifizierungssystem wird für den Export von Fentanylmedikamenten umgesetzt, und eine Exportgenehmigung wird erteilt, nachdem die zuständigen Behörden des Importlandes die Handelsrechtlichkeit bestätigen. Ein Warn- und Bildungsversammlung für die Produktion, den Betrieb und den Export von Fentanylmedikamenten wurde abgehalten, um das Bewusstsein für gesetzestreue Operationen in Unternehmen zu verbessern und eine solide Verteidigungslinie für Fentanyl-Medikamente aufzubauen. Durch die gemeinsamen Bemühungen der Aufsichtsbehörden und Unternehmen war die Produktion, der Betrieb und die Behandlung von Fentanylmedikamenten stabil. Es wurden keine Fälle von illegaler Produktion und Betrieb von Fentanylmedikamenten in der Arzneimittelproduktion und der Betriebsunternehmen festgestellt, und sie haben auch festgestellt, dass Fentanylmedikamente in illegalen Kanälen aus Arzneimittelproduktion und Betriebsunternehmen fließen.
Im nächsten Schritt wird die staatliche Food and Drug Administration die Aufsicht und Behandlung der Produktion und des Betriebs von Fentanylmedikamenten weiter stärken, den Export von Fentanylmedikamenten strikt zustimmen, die medizinischen Bedürfnisse von Fentanylmedikamenten sicherstellen und streng den Aufreden illegaler Kanäle und Missbrauch verhindern.
