CCTV News: La State Food and Drug Administration a publié le "Rapport annuel d'examen des médicaments de 2024" le 18 mars. Le rapport montre qu'en 2024, la Chine a approuvé 48 médicaments innovants de classe 1 tout au long de l'année, couvrant près de 20 domaines de traitement tels que les tumeurs, les maladies neurologiques, les maladies du système endocrinien et l'anti-infection. Un grand nombre de médicaments nouveaux et bons accélèrent leurs avantages pour les patients.

, Yuan Lijia, Business Adminging Office Office of the Drug Review Office of the Stater Administration, Yuan Lijia, Business Administration Office Office of the Drug Review of the Stater Administration and Drug Admingin qu'en 2024, la State Food and Drug Administration comprenait 124 demandes d'examen et d'enregistrement prioritaires impliquant 88 variétés, soit une augmentation de plus de 14% en glissement annuel. En 2024, la State Food and Drug Administration a terminé les procédures d'examen et d'approbation de priorité et 110 demandes d'enregistrement de médicaments ont été demandées, impliquant 74 variétés et augmentée de plus de 29% en glissement annuel.

Depuis la mise en œuvre des "mesures de gestion d'enregistrement des médicaments" en 2020, un total de 496 demandes d'enregistrement de médicaments ont été inclus dans les procédures d'examen et d'approbation prioritaires, y compris les médicaments anti-tumoraux, les médicaments dermatologiques et enthalpy, les médicaments du système endocrinien, etc.

Le rapport montre qu'en 2024, la State Food and Drug Administration accélère l'approbation et le lancement des médicaments pour les médicaments urgents tels que les médicaments innovants, les médicaments rares et les variétés pour enfants: 48 variétés de classe 1 sont approuvées, dont 17 variétés sont approuvées pour le marketing par le marketing, et 13 variétés sont des procédures, 11 variétés sont approuvé Procédure de médicament thérapeutique pendant la période d'essai clinique; 55 variétés de médicaments contre les maladies rares sont approuvées (sans compter 4 médicaments génériques pour les médicaments chimiques), dont 20 variétés sont accélérées pour la commercialisation par le biais de procédures d'examen et d'approbation de priorité, et 2 variétés sont approuvées pour la commercialisation avec des conditions; 106 variétés sont approuvées pour la commercialisation avec des conditions; 71 Les demandes d'autorisation de marketing sont approuvées, dont 20 variétés accélérées pour le marketing par le biais des procédures d'examen et d'approbation de priorité; 35 variétés sont approuvées pour étendre les indications des enfants, atténuant considérablement la sélection de médicaments pédiatriques.

En plus de la protection médicale améliorée pour les enfants, l'accessibilité des médicaments de pénurie a également été considérablement améliorée. En 2024, la State Food and Drug Administration a approuvé 117 pénuries de médicaments (21 variétés) et un total de 226 approuvés au cours des cinq dernières années, couvrant 12 domaines tels que la circulation et les nerfs.

En termes de procédures de médicaments thérapeutiques révolutionnaires, la State Food and Drug Administration a reçu un total de 337 demandes en 2024 et a convenu d'inclure 91 (84 indications), soit une augmentation de 30% en glissement annuel. Depuis la mise en œuvre des «mesures de gestion d'enregistrement des médicaments» en 2020, un total de 294 procédures de médicaments thérapeutiques révolutionnaires (246 indications) ont été incluses, et les trois premiers sont des médicaments anti-tumoraux, des médicaments contre les maladies neurologiques et des médicaments anti-infectieux.