CCTV News: Le 12 février, l'administration de l'État pour la réglementation du marché a publié les "directives pour l'enregistrement des formules à des fins médicales spéciales de troubles métaboliques des acides aminés" (ci-après dénommé les "directives"), optimisant les exigences de gestion de l'enregistrement, guidant les entreprises pour développer et innover, améliorer l'efficacité de l'application d'enregistrement et promotion de l'accessibilité des aliments médicaux spéciaux pour les désinaisons rares.
Les maladies rares des troubles du métabolisme des acides aminés comprennent la phénylcétonurie, le diabète de l'érable, la propionémie / méthylmalicémie, la tyrosinémie, l'homocystinurie, la glutaricémie de type I, l'isovaterate, le trouble de la circulation de l'urée et d'autres catégories. Il y a beaucoup de voix pour les patients atteints d'aliments médicaux spéciaux souffrant de troubles du métabolisme des acides aminés et en ont besoin d'une urgence en pratique clinique. L'administration de l'État pour la réglementation du marché a inclus ces produits dans le processus d'examen et d'approbation des priorités.
Les "directives" suivent strictement les "réglementations sur l'enregistrement et la gestion des formules pour les formules à usage médical spécial" et clarifier les limites des acides aminés qui ne peuvent pas être métabolisés dans le produit et le contenu des acides aminés essentiels (y compris semi-essentiels). Pour d'autres nutriments tels que les vitamines et les minéraux, ils peuvent être ajustés de manière appropriée en fonction des besoins nutritionnels de la population applicable. Dans le même temps, en termes de processus de production, de capacités de R&D, de capacités de production, d'instructions d'étiquetage de produits, etc., les "directives" clarifient également les exigences techniques correspondantes, fournissant des conseils détaillés et complets pour les entreprises pour postuler pour des produits correspondants.
