সিসিটিভি নিউজ: রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন রানিটিডাইন হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশন (2025 এর নং 49) প্রস্তুতির নির্দেশাবলী সংশোধন করার বিষয়ে একটি ঘোষণা জারি করেছে। প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নের ফলাফল অনুসারে, জনসাধারণের ওষুধের ব্যবহারের সুরক্ষা আরও নিশ্চিত করার জন্য, রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন রানিটিডাইন হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশন প্রস্তুতি (সহ: রণিটিডাইন হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশন, রেনিটিডাইন হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশন, এবং রানিটিডাইন সোডিয়াম ক্লোরাইডের জন্য অভিন্নভাবে সংশোধন করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে। প্রাসঙ্গিক বিষয়গুলি এখন নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়েছে: ১। উল্লিখিত সমস্ত ওষুধের বিপণন অনুমোদনের ধারকরা সংযুক্ত নথিগুলির প্রয়োজনীয়তা অনুসারে "ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন ম্যানেজমেন্ট ব্যবস্থা" এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক বিধি অনুসারে "ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন ম্যানেজমেন্ট ব্যবস্থা" এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক বিধিবিধান অনুসারে নির্দেশাবলী সংশোধন করবেন, যদি এ আগস্টে <<< একসাথে সংশোধিত; লেবেলের নির্দেশাবলী এবং অন্যান্য বিষয়বস্তু মূল অনুমোদিত সামগ্রীর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হবে। নিবন্ধের তারিখ থেকে উত্পাদিত ওষুধগুলি মূল ওষুধের নির্দেশাবলীতে ব্যবহার করা অব্যাহত থাকবে না। ড্রাগ বিপণন অনুমোদনের ধারক দায়ের করার পরে 9 মাসের মধ্যে কারখানা থেকে পাঠানো ওষুধের নির্দেশাবলী এবং লেবেলগুলি প্রতিস্থাপন করবে, বা রোগীকে অন্যান্য ফর্মের নির্দেশাবলীর আপডেটের তথ্য সম্পর্কে অবহিত করবে।
2। ড্রাগ বিপণন অনুমোদনধারীদের নতুন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির প্রক্রিয়া সম্পর্কে গভীরতর গবেষণা পরিচালনা করা উচিত, ড্রাগ ব্যবহার এবং সুরক্ষার সমস্যাগুলি প্রচার ও প্রশিক্ষণের জন্য কার্যকর ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত এবং চিকিত্সক এবং ফার্মাসিস্টদের যথাযথভাবে ড্রাগগুলি ব্যবহার করার জন্য গাইড করা উচিত।
3। চিকিত্সকরা এবং ফার্মাসিস্টদের উপরোক্ত ওষুধের নির্দেশাবলীর সংশোধনগুলি সাবধানতার সাথে পড়া উচিত। ওষুধ চয়ন করার সময়, তাদের নতুন সংশোধিত নির্দেশাবলীর ভিত্তিতে পর্যাপ্ত সুবিধা/ঝুঁকি বিশ্লেষণ করা উচিত।
4। রোগীদের ওষুধ খাওয়ার আগে ওষুধের নির্দেশাবলী সাবধানতার সাথে পড়া উচিত। যদি তারা প্রেসক্রিপশন ওষুধ ব্যবহার করে তবে তাদের উচিত ডাক্তারের নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করা।
5। প্রাদেশিক ওষুধ তদারকি ও প্রশাসন বিভাগগুলি প্রশাসনিক অঞ্চলে উল্লিখিত ওষুধের বিপণন অনুমোদনধারীদের সংশ্লিষ্ট নির্দেশাবলী সংশোধন করতে এবং প্রাসঙ্গিক নির্দেশাবলী লেবেলগুলি অবহিত করার জন্য, নির্দেশাবলীর প্রতিস্থাপন এবং প্রয়োজনীয় নির্দেশাবলী আপডেট করা এবং আইন অনুসারে অবৈধ এবং অনিয়মিত আইনগুলিকে শাস্তি দেওয়ার জন্য একটি ভাল কাজ করার জন্য অনুরোধ করবে।
