সিসিটিভি নিউজ: রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন আজ (18 মার্চ) "2024 বার্ষিক ড্রাগ রিভিউ রিপোর্ট" প্রকাশ করেছে। প্রতিবেদনে দেখা গেছে যে ২০২৪ সালে, আমার দেশটি সারা বছর ধরে 48 টি ক্লাস 1 উদ্ভাবনী ওষুধ অনুমোদন করেছে, প্রায় 20 টি চিকিত্সার ক্ষেত্র যেমন টিউমার, স্নায়বিক রোগ, এন্ডোক্রাইন সিস্টেমের রোগ এবং সংক্রমণ বিরোধী। বিপুল সংখ্যক নতুন এবং ভাল ওষুধ রোগীদের তাদের সুবিধাগুলি ত্বরান্বিত করছে।
রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের ড্রাগ রিভিউ সেন্টারের ব্যবসায় প্রশাসনের ইউয়ান লিজিয়া বলেছেন যে ক্লিনিকাল অনুশীলনে জরুরীভাবে প্রয়োজনীয় ওষুধের প্রতিক্রিয়া হিসাবে, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন তীব্র ওষুধের বাজার প্রবর্তনের জন্য একাধিক চ্যানেল প্রতিষ্ঠা করেছে। উদাহরণস্বরূপ অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের পদ্ধতি গ্রহণ করে, নিয়মিত 200 কার্যদিবসের পর্যালোচনা সময় সীমাটি পর্যালোচনাটি সম্পূর্ণ করতে 130 কার্যদিবসে সংক্ষিপ্ত করা হয়। ২০২৪ সালে, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনে ৮৮ টি প্রকারের সাথে জড়িত অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং নিবন্ধকরণের জন্য ১২৪ টি অ্যাপ্লিকেশন অন্তর্ভুক্ত ছিল, যা বছরে বছরে ১৪% এরও বেশি বৃদ্ধি পেয়েছে। ২০২৪ সালে, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের পদ্ধতিগুলি সম্পন্ন করে এবং ১১০ টি ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন অ্যাপ্লিকেশন সম্পন্ন করে, যার সাথে 74৪ টি প্রকারের সাথে জড়িত, বছরে বছরে ২৯% এরও বেশি বৃদ্ধি পায়।
<পি শ্রেণি = "ফটো_আইএমজি_20190808"> <আইএমজি এসআরসি = "http://www.china-news-online.com/pic/2025-03-18/ts0bpjdtqe.png এর" Alt "Alt ="//P> "এর জন্য" "///P> এক" other অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগস, চর্মরোগ সংক্রান্ত এবং এনথালপি ড্রাগস, এন্ডোক্রাইন সিস্টেম ড্রাগস ইত্যাদি সহ অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের পদ্ধতিতে নিবন্ধকরণ অ্যাপ্লিকেশনগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, যার মধ্যে অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগগুলি বৃহত্তম অনুপাতের জন্য 42.54%এ অ্যাকাউন্ট করে।প্রতিবেদনে দেখা গেছে যে ২০২৪ সালে, রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন উদ্ভাবনী ওষুধ, বিরল রোগের ওষুধ এবং শিশুদের ওষুধের মতো ওষুধের অনুমোদন ও প্রবর্তনকে ত্বরান্বিত করে: 48 টি শ্রেণীর উদ্ভাবনী ওষুধ অনুমোদিত হয়েছিল, যার মধ্যে 17 টি প্রকারগুলি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের পদ্ধতির মাধ্যমে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল; শর্ত সহ বিপণনের জন্য ১১ টি জাতের অনুমোদিত হয়েছিল এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সময় ব্রেকথ্রু থেরাপিউটিক ড্রাগ পদ্ধতিতে 13 টি প্রকারের অন্তর্ভুক্ত ছিল।
55 টি ধরণের বিরল রোগ (রাসায়নিক ওষুধের জন্য 4 টি জেনেরিক ড্রাগ সহ নয়) অনুমোদিত, যার মধ্যে 20 টি প্রকারকে অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের পদ্ধতির মাধ্যমে ত্বরান্বিত করা হয়েছিল এবং শর্তগুলির সাথে বিপণনের জন্য 2 টি প্রকারই অনুমোদিত হয়েছিল;
71 টি বিপণন অনুমোদনের অ্যাপ্লিকেশন সহ 106 টি ধরণের শিশুদের ওষুধ অনুমোদিত হয়েছে, যার মধ্যে 20 টি প্রকার অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের পদ্ধতির মাধ্যমে ত্বরান্বিত হয়েছিল; শিশুদের ইঙ্গিতগুলি প্রসারিত করার জন্য 35 টি জাতগুলি অনুমোদিত হয়েছিল, পেডিয়াট্রিক ওষুধের নির্বাচনকে ব্যাপকভাবে হ্রাস করে।
<পি শ্রেণি = "ফটো_আইএমজি_20190808"> <আইএমজি এসআরসি = "http://www.china-news-online.com/pic/2025-03-18/x5w23znwa13.png এর জন্য অতিরিক্ত পণ্যগুলির জন্য অতিরিক্ত ব্যবহার করার জন্য" // এর জন্যও উন্নত হয় উন্নত ২০২৪ সালে, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ওষুধের ১১7 টি সংকট (২১ টি প্রকারের) অনুমোদন করেছে এবং গত পাঁচ বছরে মোট ২২6 অনুমোদিত হয়েছে, যা প্রচলন এবং স্নায়ুর মতো ১২ টি অঞ্চলকে আচ্ছাদন করে।ব্রেকথ্রু থেরাপিউটিক ড্রাগ পদ্ধতির ক্ষেত্রে, রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ২০২৪ সালে মোট ৩377 টি আবেদন পেয়েছিল এবং বছরে ৩০% বৃদ্ধি করে ৯১ (৮৪ টি ইঙ্গিত) অন্তর্ভুক্ত করতে সম্মত হয়েছিল। ২০২০ সালে "ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন ম্যানেজমেন্ট ব্যবস্থা" বাস্তবায়নের পর থেকে মোট ২৯৪ জন যুগান্তকারী থেরাপিউটিক ড্রাগ পদ্ধতি (২৪6 ইঙ্গিত) অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে এবং শীর্ষ তিনটি হ'ল অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগ, স্নায়বিক রোগের ওষুধ এবং অ্যান্টি-ইনফেকটিভ ড্রাগ।
ড্রাগ রিভিউ একটি নতুন উচ্চতর হিট করে এবং অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগ গবেষণা এবং বিকাশের নেতৃত্ব
2024 সালে, আমার দেশে ড্রাগ পর্যালোচনার দক্ষতা এবং গুণমান উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করা হয়েছে। রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন সারা বছর ধরে বিভিন্ন ওষুধের নিবন্ধনের জন্য 18,259 টি আবেদন পর্যালোচনা করেছে, বছরে বছরে 16.2% বৃদ্ধি পেয়েছে, যা রেকর্ড উচ্চতর করেছে। আমার দেশের উদ্ভাবনী ওষুধ গবেষণা এবং বিকাশের প্রাণশক্তি উদ্ভূত হচ্ছে, এবং অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগগুলি রাসায়নিক ওষুধ এবং জৈবিক পণ্যগুলির নেতৃত্ব দেয়। প্রতিবেদন অনুসারে, পর্যালোচনা ভলিউম একটি নতুন উচ্চতায় হিট করে, যা আমার দেশের বায়োফর্মাসিউটিক্যাল শিল্পের দ্রুত বিকাশের একটি শক্তিশালী সাক্ষী। উচ্চমানের নতুন এবং ভাল ওষুধগুলি বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, যা কেবল চীনা রোগীদের জন্য আরও বেশি এবং আরও ভাল ক্লিনিকাল ড্রাগ পছন্দ সরবরাহ করে না, তবে এটিও চিহ্নিত করে যে আমার দেশ বিশ্বব্যাপী চিকিত্সা ল্যান্ডস্কেপে দৃ firm ়ভাবে একটি পদক্ষেপ প্রতিষ্ঠা করেছে এবং বিশ্বজুড়ে রোগীদের আরও চীনা সমাধান সরবরাহ করে।
2024 সালে, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির জন্য আবেদন এবং অ্যান্টি-টিউমার নতুন ওষুধের জন্য লাইসেন্সগুলি রাসায়নিক ওষুধ এবং জৈবিক পণ্যগুলির মধ্যে প্রথম স্থান অর্জন করেছে এবং এমনকি বাজারের অর্ধেকটিও দখল করেছে।
রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের ড্রাগ রিভিউ সেন্টারের ক্লিনিকাল বিভাগের উপ-পরিচালক গেনগ ইয়িং বলেছেন যে ২০২৪ সালে অনুমোদিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে সর্বোচ্চ অনুপাতের জন্য অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগ রয়েছে, রাসায়নিক ওষুধগুলি ৪১% এরও বেশি পৌঁছেছে এবং জৈবিক পণ্য ৫৫% এরও বেশি পৌঁছেছে। 2024 জুড়ে, বিপণনের জন্য অনুমোদিত উদ্ভাবনী ওষুধের সংখ্যা সর্বোচ্চ ছিল, রাসায়নিক ওষুধ এবং জৈবিক পণ্য 36%এরও বেশি পৌঁছেছে।
এই প্রতিবেদক লক্ষ্য করেছেন যে traditional তিহ্যবাহী চীনা ওষুধের আধুনিকীকরণের গবেষণা এবং বিকাশ ত্বরান্বিত হয়েছে। 2024 সালে, traditional তিহ্যবাহী চীনা medicine ষধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির জন্য অ্যাপ্লিকেশনগুলি বছরে 33.33% বৃদ্ধি পেয়েছিল। একই সময়ে, চীনা রোগীদের বৈশ্বিক ওষুধ উদ্ভাবন এবং উন্নয়নের সর্বশেষ সাফল্য উপভোগ করার অনুমতি দেওয়ার জন্য, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন 89 টি বিভিন্ন ধরণের ওষুধকে অনুমোদিত করে যা বিদেশে বিপণন করা হয়েছে এবং সারা বছর ধরে চীনে বিপণন করা হয়নি, যার মধ্যে 64৪ টি বিপণনের জন্য প্রথমে অনুমোদিত হয়েছিল এবং 25 টি ওষুধের ইঙ্গিতগুলিতে যুক্ত করা হয়েছিল।
মানগুলি সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং পারস্পরিক স্বীকৃত। নতুন ওষুধের পর্যালোচনাগুলি ইউরোপ, আমেরিকা এবং জাপানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। বর্তমানে, আমার দেশটি পুরোপুরি 71১ আইসিএইচ গাইডিং নীতিগুলি বাস্তবায়ন করেছে, যার অর্থ চীনের ড্রাগ পর্যালোচনা মানগুলি ইউরোপ, আমেরিকা, জাপানের মতো আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং আন্তর্জাতিক প্রান্তিককরণ অর্জন করেছে।
রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন 2024 সালে ড্রাগ গবেষণা এবং বিকাশের জন্য 73 টি প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা জারি করেছে, এতে তেজস্ক্রিয় ওষুধ, সেল এবং জিন থেরাপি পণ্য, traditional তিহ্যবাহী চীনা ওষুধ, বিরল রোগের ওষুধ, শিশুদের ওষুধ এবং অন্যান্য পণ্য জড়িত। ২০২৪ সালের শেষের দিকে, আমার দেশ মোট 555 ড্রাগ প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা জারি করেছে।
রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের ড্রাগ রিভিউ সেন্টারের বিজনেস ম্যানেজমেন্ট অফিসের পরিচালক জু ঝেনিয়ু বলেছেন যে চীনের পর্যালোচনা ব্যবস্থাটি উদ্ভাবন-চালিত, আন্তর্জাতিক সংহতকরণ এবং জনগণের জীবিকার অগ্রাধিকারের মূল নীতিগুলি সহ ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের উচ্চ-মানের বিকাশের প্রচার করছে। ভবিষ্যতে, নিয়ন্ত্রক বিজ্ঞানের অবিচ্ছিন্ন উদ্ভাবনের সাথে, চীনের নতুন ওষুধগুলি বিশ্বজুড়ে রোগীদের জন্য আরও "চীনা সমাধান" সরবরাহ করবে।
