أخبار CCTV: وفقًا لموقع الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية ، أجاب المتحدث باسم إدارة المنتجات الطبية الوطنية على أسئلة الصحفيين على الورقة البيضاء "السيطرة على مادة الفنتانيل في الصين".
س: في الآونة الأخيرة ، أصدر مكتب معلومات مجلس الدولة الورقة البيضاء "التحكم في مادة الفنتانيل الصينية". ما هي إدارة إنتاج الأدوية الفنتانيل في الصين ، وتشغيله وتصديره؟ هل هناك مشكلة في فقدان أدوية الفنتانيل من الشركات القانونية؟
A: تستخدم أدوية الفنتانيل بشكل أساسي للتسكين السريري. سيؤدي استخدام الأغراض غير الطبية إلى تعاطي المخدرات وحتى يؤدي إلى الصحة العامة والمشاكل الاجتماعية. حتى الآن ، هناك 4 أدوية الفنتانيل في بلدي المعتمدة للتسويق كعقاقير ، وهي الفنتانيل ، السوفينتانيل ، رميفنتانيل وأفنتانيل. تم السماح لثلاث شركات بإنتاج مواد خام ، وتم السماح لخمس شركات بإنتاج الاستعدادات.
في عام 2024 ، كان حجم إنتاج المواد الخام القائمة على الفنتانيل في بلدي 100 كيلوغرام ، يستخدم بشكل رئيسي للاستخدام الطبي المحلي والتصدير. في عام 2024 ، كان تصدير أدوية الفنتانيل 12.3 كيلوغرام (استنادًا إلى قواعد مواد الفنتانيل) ، والتي تم تصديرها بشكل رئيسي إلى بلدان مثل كوريا الجنوبية وفيتنام والفلبين. حتى الآن ، لم تصدر بلدي عقاقير الفنتانيل إلى أمريكا الشمالية.
في بلدي ، يتم تضمين جميع أدوية الفنتانيل في إدارة الأدوية المخدرة. تنفذ السلطات التنظيمية للأدوية أهم الضوابط على أدوية الفنتانيل ، وتنفيذ الإنتاج والتشغيل من قبل المؤسسات والإنتاج والتشغيل من خلال القنوات الثابتة ، والمبيعات من خلال الصادرات من خلال إدارة الترخيص. يتم إجراء عمليات تفتيش منتظمة على إنتاج وتشغيل أدوية الفنتانيل للتحقق من مخاطر السلامة على الفور والمخاطر الخفية. تنظيم عمليات التفتيش الخاصة وتفتيش الطيران لتوحيد أمر الإنتاج والتشغيل بشكل فعال. يتم تنفيذ نظام التحقق الدولي لتصدير أدوية الفنتانيل ، ويتم إصدار تصريح تصدير بعد أن تؤكد السلطات المختصة في الدولة المستوردة شرعية التجارة. تم عقد اجتماع تحذير وتعليمي لإنتاج وتشغيل وتصدير أدوية الفنتانيل لتعزيز الوعي بالعمليات التي تلتزم القانون في المؤسسات وبناء خط دفاع قوي لأدوية الفنتانيل. من خلال الجهود المشتركة للسلطات التنظيمية والمؤسسات ، كان إنتاج وتشغيل وإدارة أدوية الفنتانيل مستقرة. لم يتم العثور على أي حالات من الإنتاج غير القانوني وتشغيل أدوية الفنتانيل في إنتاج المخدرات وعملياتها ، ولم يجدوا أن أدوية الفنتانيل تدفقت إلى قنوات غير قانونية من إنتاج المخدرات والعمليات.
في الخطوة التالية ، ستواصل إدارة الغذاء والدواء في الولاية تعزيز الإشراف على وإدارة إنتاج الأدوية الفنتانيل وتشغيله ، والموافقة الصارمة على تصدير أدوية الفنتانيل ، وتضمن الاحتياجات الطبية لأدوية الفنتانيل ، ومنع تدفق القنوات غير القانونية بشكل صارم.
